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핵심요약

2022년 국내 인공슬관절 시장은 제조/수입자의 생산/수입가 기준으로 약 ***억원, 최종 사용자(의료기관) 구입가 기준으로 약 ***억원에 각각 이른 것으로 추산된다.

국내 인공슬관절 시장은 2022년 이후 5년간 연평균 **%씩 성장하여 2027년에는 시장규모가 생산/수입가 기준으로 약 ***억원, 최종 사용자(의료기관) 구입가 기준으로 약 ***억원에 각각 이를 것으로 예상된다.

인공슬관절은 크게 (1) 대퇴골 치환물(FEMORAL COMPONENT), (2) 경골 치환물(TIBIAL COMPONENT), (3) 베어링(BEARING INSERT), (4) SPACER(PATELLA)으로 구분한다. 모든 치료재료는 전치환술, 부분치환술, 재치환술용 제품으로 구분되며, 세부적으로 폴리에틸렌 소재는 가교화(CROSS-LINKED) 공정에 따라 구분한다.

국내에서 인공슬관절 관련 품목으로 식약처 허가를 받은 제품 수는 수출용을 제외하고 2023년 3월말 기준으로 ***개이다. 그 중 보험등재한 제품 수는 2023년 6월 기준으로 총 ***개로 허가받은 제품 총 ***개(수출용 제외)의 약 *배이다. 인공슬관절은 구성품을 하나로 묶어서 허가받고, 급여고시는 구성품별로 각각 고시되는 것이 일반적이어서 데이터를 이해할 때 유의할 필요가 있다.

인공슬관절의 대표적인 소재로는 스테인리스, 티타늄, 코발트 크롬, 옥시늄 등이 있고, 코발트 크롬 합금, 티타늄, 옥시늄의 사용 비중이 높은 편이다. 티타늄은 폴리에틸렌과 마모율이 높다는 임상결과가 있으며, 옥시늄의 경우 가격적인 요인으로 국내에서 제품 사용 확대가 어려울 것으로 예상된다.

2022년 의료기관이 건강보험 급여액으로 청구한 인공슬관절은 약 ***억원이다. (집계에 포함된 품목리스트는 Appendix1 참조) 이 금액은 2018년 약 ***억원에서 5년간 연평균 **% 증가한 결과이다.

인공슬관절 주요 구성품 중 인공슬관절치환술에 필수로 사용되는 치료재료인 대퇴골 치환물(FEMORAL COMPONENT)의 급여규모를 살펴보면, 2022년 기준 급여액은 약 ***억원(**%)이다. 이는 2018년 기준 약 ***억원 대비 연평균 **% 성장한 수치이며, 일반형 약 ***억원(**%), 재치환용(MODULAR형) 약 ***억원(**%), 반치환용 약 ***억원(**%) 순으로 급여액이 많았다.

인공슬관절은 약 **% 이상이 병원급 의료기관에서 사용되고 있다. 2022년 인공슬관절 시장의 의료기관 종별 급여규모를 살펴보면, 청구금액 기준으로 총 ***억원 중 병원 약 ***억원(**%), 종합병원 약 ***억원(**%), 상급종합병원 약 ***억원(**%) 순으로 청구금액이 높았고, 그 중 의원과 상급종합병원에서의 2018년-2022년 연평균 성장률이 각각 **%, **%로 높은 성장을 보였다.

인공슬관절 시장에서 주요 회사의 시장점유율은 짐머바이오메트코리아 **%, 한국스트라이커 **%, 스미스앤드네퓨 **%, 기타 **%, 코렌텍 **%, 한국존슨앤드존슨메디칼 **% 순으로 추산된다. 이처럼 공급량 상위 2개사(짐머바이오메트코리아, 한국스트라이커)의 합계 시장점유율이 시장 전체의 약 **%를 차지하고, 그 외의 공급사가 나머지 시장을 분할하고 있는 것으로 보인다.

국내 인공슬관절 시장은 의료비 증가와 병상 수 경쟁, 인구 고령화 및 기대수명 증가, 관절질환 유병률 등에 힘입어 향후 5년간 연평균 **% 수준으로 지속 성장할 것으로 기대된다. (상세내용은 5.3장 참조)

한편, 인공슬관절은 재질과 디자인 측면에서 새로운 기술개발이 거의 기대되지 않는다. 크게 (1) 3D 프린팅을 적용한 환자 맞춤형 수술기구, (2) 인공관절 로봇 수술기 등의 디지털 솔루션 도입을 통해 시술의 정확성과 안전성, 수술기구의 사용 편의성 및 성능 증진을 위한 장비들이 출시되고 있다. 이로 인해 인공슬관절 시장경쟁구도에 미치는 영향이 기대된다.

[ 목차 ]

제1장 일러두기

   1.1 취지

   1.2 활용 제안

   1.3 범위

   1.4 조사방법

      1.4.1 문헌 조사

      1.4.2 전문가 조사

   1.5 분석 및 추정방법

      1.5.1 자료원별 시장규모 가격 기준

      1.5.2 환율 기준

      1.5.3 시장규모 추정방법

제2장 핵심 요약

제3장 시장 현황

   3.1 공급가 기준 시장규모

      3.1.1 공급 규모 전망

   3.2 의료기관 구입가 기준 시장규모

      3.2.1 인공슬관절 급여규모

         3.2.1.1 주요 구성품별 급여규모

         3.2.1.2 의료기관 종별 급여규모

제4장 주요 공급 현황

   4.1 짐머바이오메트코리아(ZIMMERBIOMET KOREA LTD)

   4.2 한국스트라이커(Stryker Korea Limited)

   4.3 스미스앤드네퓨(Smith&Nephew Ltd.)

   4.4 코렌텍(Corentec Co., Ltd.)

   4.5 한국존슨앤드존슨메디칼(Johnson& Johnson Medical)

   4.6 임플란트캐스트아시아(implantcastAsia Co.,Ltd)

   4.7 셀루메드(CELLUMED CO., LTD.)

   4.8 리마코리아(Lima Korea Co. Ltd.)

제5장 시장 특성

   5.1 COVID-19로 인한 인공슬관절 시장 영향

   5.2 국내 헬스케어 시장 특성

      5.2.1 국내 시장의 출현과 발전 역사

      5.2.2 지불 환경의 변화 역사

      5.2.3 인공슬관절의 급여 및 비급여 분류 기준

   5.3 인공슬관절 시장규모 관련 주요 지표

      5.3.1 의료비 증가와 병상 수 경쟁

      5.3.2 인구 고령화 및 기대수명 증가

      5.3.3 정형외과 진료 및 의료인력 현황

      5.3.4 관절질환 유병률

         5.3.4.1 관절병증

         5.3.4.2 퇴행성 관절병증

         5.3.4.3 류마티스 관절염

      5.3.5 인공슬관절치환술 현황

         5.3.5.1 전치환술

         5.3.5.2 부분치환술

         5.3.5.3 재치환술

   5.4 성장 견인 요인

      5.4.1 수요

      5.4.2 공급사 증가

   5.5 기회

      5.5.1 인구 고령화로 인한 수요 증가

      5.5.2 비만 유병률 증가

      5.5.3 생활체육 인구 증가

      5.5.4 관절 전문병원 증가

      5.5.5 인공관절 로봇 수술 증가

      5.5.6 국가별 현지화 제품 출시

   5.6 성장 억제 요인

      5.6.1 골이식재 및 골성장촉진제 시장 발전

      5.6.2 건강보험 가격결정 방식

      5.6.3 의료기기 추적관리시스템 도입

   5.7 미충족 수요

Appendix1 이 보고서의 인공슬관절 시장규모 추계에 주로 포함된 제품 (2023.06.01.)

Appendix2 제4기 관절 전문병원 지정 현황

[ 표목차 ]

[표 1] 인공슬관절의 허가 품목 분류

[표 2] 국내 인공슬관절 공급가 기준 시장규모 (2018-2022) (단위: 백만원, 개)

[표 3] 국내 인공슬관절 공급규모 전망 (2022-2027) (단위: 백만원)

[표 4] 국내 인공슬관절 연도별 급여규모 (2018-2022)

[표 5] 인공슬관절 구성품별 급여규모 (2018-2022) - 대퇴골 치환물(FEMORAL COMPONENT)

[표 6] 인공슬관절 구성품별 급여규모 (2018-2022) - 베어링(BEARING INSERT)

[표 7] 인공슬관절 구성품별 급여규모 (2018-2022) - SPACER(PATELLA)

[표 8] 국내 인공슬관절 의료기관 종별 급여규모 (2018-2022)

[표 9] 인공슬관절 품목별 허가 건수 (2023.03.24.)

[표 10] 인공슬관절 중분류별 보험등재 제품 수 (2023.06.01.)

[표 11] 기업별 주요 브랜드 현황

[표 12] 짐머바이오메트코리아 주요 공급 제품 – 넥스젠(NexGen)

[표 13] 넥스젠(NexGen) 건강보험 등재 현황

[표 14] 짐머바이오메트코리아 주요 공급 제품 – 페르소나(Persona)

[표 15] 페르소나(Persona) 건강보험 등재 현황

[표 16] 한국스트라이커 주요 공급 제품 – 트라이애슬론(Triathlon)

[표 17] 트라이애슬론(Triathlon) 건강보험 등재 현황

[표 18] 한국스트라이커 주요 공급 제품 – X3

[표 19] X3 건강보험 등재 현황

[표 20] 스미스앤드네퓨 주요 공급 제품 – 제네시스(Genesis II)

[표 21] 제네시스(Genesis II)건강보험 등재 현황

[표 22] 스미스앤드네퓨 주요 공급 제품 – 앤썸(ANTHEM)

[표 23] 앤썸(ANTHEM) 건강보험 등재 현황

[표 24] 코렌텍 주요 공급 제품 – 로스파(LOSPA)

[표 25] 로스파(LOSPA) 건강보험 등재 현황

[표 26] 코렌텍 주요 공급 제품 – 이그절트(EXULT)

[표 27] 이그절트(EXULT) 건강보험 등재 현황

[표 28] 한국존슨앤드존슨메디칼 주요 공급 제품 – LCS

[표 29] LCS 건강보험 등재 현황

[표 30] 한국존슨앤드존슨메디칼 주요 공급 제품 – PFC 시그마(PFC SIGMA)

[표 31] PFC 시그마(PFC SIGMA) 건강보험 등재 현황

[표 32] 한국존슨앤드존슨메디칼 주요 공급 제품 – 어튠(ATTUNE)

[표 33] 어튠(ATTUNE) 건강보험 등재 현황

[표 34] 임플란트캐스트아시아 주요 공급 제품 – ACS

[표 35] ACS 건강보험 등재 현황

[표 36] 셀루메드 주요 공급 제품 – 루미너스 플렉스(LUMINUS FLEX)

[표 37] 루미너스 플렉스(LUMINUS FLEX) 건강보험 등재 현황

[표 38] 리마코리아 주요 공급 제품 – 피지카(PHYSICA)

[표 39] 피지카(PHYSICA) 건강보험 등재 현황

[표 40] 인공슬관절치환술 진료 현황 (2017-2021)

[표 41] 인공관절치환술 행위기준 변화 역사

[표 42] 인공슬관절 급여 및 비급여 분류

[표 43] 인공슬관절치환술 급여기준

[표 44] 인공슬관절치환술 복잡 급여기준

[표 45] OECD 가입국의 병원 전체 병상 (2021)

[표 46] 국가별 GDP 대비 경상의료비 비교 (2021) (단위: %)

[표 47] 국내 인구와 65세 이상 고령인구 추계

[표 48] 연도별 정형외과 진료 현황 (2017-2021)

[표 49] 연도별 정형외과 의료인력 현황 (2018-2022) (단위: 명)

[표 50] 국내 관절질환 유병률 현황 (2017-2021)

[표 51] 국내 관절병증 유병률 현황 (2017-2021)

[표 52] 연령별 관절병증 유병률 현황 (2017-2021)

[표 53] 국내 퇴행성 관절병증 유병률 현황 (2017-2021)

[표 54] 연령별 퇴행성 관절병증 유병률 현황 (2017-2021)

[표 55] 국내 류마티스 관절염 유병률 현황 (2017-2021)

[표 56] 연령별 류마티스 관절염 유병률 현황 (2017-2021)

[표 57] 인공슬관절치환술 성별 진료 현황 (2017-2021)

[표 58] 인공슬관절치환술 남성 연령별 진료 현황 (2017-2021)

[표 59] 인공슬관절치환술 여성 연령별 진료 현황 (2017-2021)

[표 60] 인공슬관절치환술 – 전치환 행위 종류

[표 61] 인공슬관절치환술 – 전치환 진료 현황 (2018-2021)

[표 62] 인공슬관절치환술 – 부분치환 행위 종류

[표 63] 인공슬관절치환술 – 부분치환 진료 현황 (2018-2021)

[표 64] 인공슬관절재치환술 행위 종류

[표 65] 인공슬관절재치환술 진료 현황 (2018-2021)

[표 66] 성장 견인 요인 지표별 전망 요약

[표 67] 인공관절 치료재료 제품코드 수 변화 (단위: 개)

[표 68] 비만 유병률 현황 (2017-2021) (단위: %)

[표 69] 비만 환자수 현황 (2017-2021) (단위: 명)

[표 70] 규칙적 체육활동 참여 여부 및 빈도 (단위: %)

[표 71] 운동 상해로 인한 병원 진료 경험 (단위: %)

[표 72] 운동 상해로 인한 평균 병원 진료 일수 (단위: 일)

[표 73] 관절 전문병원 지정 현황 (2022년 12월) (단위: 개)

[표 74] 인공관절 로봇 수술 관련 비급여 치료재료 목록

[표 75] 인공슬관절 치료재료 분류 방식 및 급여상한금액 기준가 (2023.06.01.)

[표 76] 인공관절 관련 품목 의료기기 추적관리대상 지정 현황 (2021년 12월)

[ 그림목차 ]

[그림 1] 인공슬관절 구성 요소

[그림 2] 국내 인공슬관절 공급규모 전망 (2022-2027) (단위: 백만원)

[그림 3] 국내 인공슬관절 의료기관 구입가 기준 시장규모 (2022)

[그림 4] 국내 인공슬관절 의료기관 구입가 기준 시장규모 전망 (2027)

[그림 5] 국내 인공슬관절 연도별 급여규모 (2018-2022)

[그림 6] 국내 인공슬관절 의료기관 종별 급여규모 – 청구금액 기준 (2022) (단위: 백만원)

[그림 7] 국내 인공슬관절 의료기관 종별·연도별 급여규모 (2018-2022)

[그림 8] 국내 인공슬관절 주요 공급기업별 시장점유율 추정치 (2022)

[그림 9] GDP 대비 경상의료비 추이 (2012-2021) (단위:%)

[그림 10] 65세 이상 고령인구 비중

[그림 11] 국내 정형외과 진료건수 (2017-2021) (단위: 천건)

[그림 12] 정형외과 의료인력 현황 (2022) (단위: 명)

[그림 13] 국내 관절질환 환자수 현황 (2017-2021) (단위: 천명)

[그림 14] 국내 관절병증 환자수 현황 (2017-2021) (단위: 명)

[그림 15] 국내 퇴행성 관절병증 환자수 현황 (2017-2021) (단위: 명)

[그림 16] 국내 류마티스 관절염 환자수 현황 (2017-2021) (단위: 명)

[그림 17] 인공슬관절치환술 성별 진료 현황 (2021) (단위: 명)

[그림 18] 국내 인공관절 로봇 수술기 시장점유율 추정치 (2022)

[ 언급된회사 ]

짐머바이오메트코리아(ZIMMERBIOMET KOREA LTD)

한국스트라이커(Stryker Korea Limited)

스미스앤드네퓨(Smith&Nephew Ltd.)

코렌텍(Corentec Co., Ltd.)

한국존슨앤드존슨메디칼(Johnson& Johnson Medical)

임플란트캐스트아시아(implantcastAsia Co.,Ltd)

셀루메드(CELLUMED CO., LTD.)

리마코리아(Lima Korea Co. Ltd.)