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​요약

2022년 국내 인공고관절 시장은 제조/수입자의 생산/수입가 기준으로 약 ***억원, 최종 사용자(의료 기관)구입가 기준으로 약 ***억원인 것으로 추산된다.

국내 인공고관절 시장은 2022년 이후 5년간 연평균 **%씩 성장하여 2027년에는 시장규모가 생산/수입가 기준으로 약 ***억원, 최종 사용자(의료기관) 구입가 기준으로 약 ***억원에 이를 것으로 예상된다.

국내에서 인공고관절 관련 품목으로 식약처 허가를 받은 제품 수는 수출용을 제외하고 2023년 11월 기준으로 ***개이다. 그 중 보험등재한 고관절 치환술용 구성품 수는 2023년 11월 기준으로 총 ***개로 허가받은 제품 총 ***개(수출용 제외)의 약 **배이다. 인공고관절은 구성품을 하나로 묶어서 허가받고, 급여고시는 구성품별로 각각 고시되는 것이 일반적이기 때문이다.

치료재료 중분류명 기준 주요 인공고관절은 크게 (1) Cup과 (2) Liner/Insert, (3) Head와 (4) Stem이 있다. Cable, Screw 등 부가 재료는 환자의 뼈 및 관절 상태에 따라 의료진이 선택적으로 사용하는 치료재료이다. 인공고관절 주요 치료재료는 전치환술, 부분치환술, 재치환술에 따라 사용하는 제품 유형이 다르며 금속, 세라믹, 폴리에틸렌 등 재질로도 구분할 수 있다. 세부적으로 폴리에틸렌 소재는 가교화(Cross-linked) 공정에 따라 구분한다.

인공고관절의 대표적인 소재로는 티타늄, 코발트 크롬, 세라믹, 폴리에틸렌, 옥시늄 등이 있다. 금속은 생체적합성을 위해 합금인 코발트 크롬과 티타늄을 주로 사용하고 있으며 티타늄은 Cup의 주요 소재로 사용되고 있다.

세라믹은 높은 압축 강도, 내마모성, 안전성, 무독성, 생체적합성 등의 장점으로 현재 가장 많이 사용하는 소재이며 국내에서의 사용률 ***% 이상으로 추정된다. 해외와 달리 국내는 골관절염보다 대퇴골두 무혈성 괴사 환자의 비율이 상대적으로 높으며, 환자의 평균 연령대가 50대로 낮은 편이다. 이러한 국내 환자 특성상 의료진은 관절면의 마모율이 낮고 장기 임상 결과가 양호한 세라믹 재질의 치료재료 사용을 선호하는 편이다. 실제로 2022년 치료재료 Head 기준 세라믹 재질 사용률은 ***%이다. (표8 참조)

폴리에틸렌은 Liner/Insert의 주요 소재이다. 폴리에틸렌의 경우 1999년부터 국내에 보급된 가교화(Cross-linked)된 폴리에틸렌이 기존 폴리에틸렌보다 낮은 마모율을 보였다. 2022년 치료재료 Liner/Insert 기준 가교화(Cross-linked)된 폴리에틸렌 재질 사용률은 ***%로 일반 폴리에틸렌 재질 사용률(***%)보다 높다. (표7 참조)

2022년 의료기관이 건강보험 급여액으로 청구한 인공고관절은 약 ***억 원이다(집계에 포함된 품목리스트는 Appendix1 참조). 이 금액은 2018년 약 ***억 원에서 5년간 연평균 ***% 증가한 결과이다. 인공고관절은 전부 급여 고시되는 치료재료로서, 청구액 전액이 급여되기 때문에 비급여액이 전무한 시장이다.

2022년 인공고관절의 급여청구량은 약 ***개이다. 이는 2018년 약 ***개 급여청구량에서 5년간 연평균 ***% 증가한 결과이며, 2021년 전년대비 ***% 증가한 것으로 보인다.

인공고관절은 종합병원급 의료기관에서 약 ***% 이상 사용되고 있다. 2022년 인공고관절 시장의 의료기관 종별 급여규모를 살펴보면, 청구금액 기준으로 총 ***억원 중 종합병원 약 ***억원(***%), 상급종합병원 약 ***억원(***%), 병원 약 ***억원(***%), 의원 약 ***억원(***%) 순으로 청구금액이 높았다. 그 중 종합병원과 상급종합병원에서의 2018년-2022년 연평균 성장률이 각각 ***%, ***%였다.

2022년 의료기관 종별 인공고관절 청구수량은 총 ***개 중 종합병원 약 ***개(***%), 상급종합병원 약 ***개(***%), 병원 약 ***개(***%), 의원 약 ***개(***%) 순으로 청구량이 많았다. 그 중 종합병원의 2018년-2022년 연평균 성장률이 ***%로 상대적으로 높았다.

관절질환 중증도 및 뼈와 관절연골 손상도에 따라 인공고관절치환술을 시행할 수 있다. 인공고관절치환술은 손상된 뼈와 관절연골의 일부 또는 전체를 제거하고 인공관절을 삽입하는 행위로 (1)관절 전체를 대치하는 전치환, (2)부분 교체하는 부분치환, (3)골절 등 합병증으로 인해 다시 교체하는 재치환으로 구분 가능하다.

인공고관절치환술 현황을 살펴보면 2021년 기준 총 ***명으로 2018년 기준 총 ***명 대비 연평균 ***% 증가하였다. 유형별로 살펴보면 2021년 기준 총 ***명 중 전치환술과 부분치환술 각각 약 ***명(***%, ***%), 재치환술 약 ***명(***%) 순으로 환자수가 많았다.

2021년 인공고관절치환술 사용량은 총 ***건으로 2018년 총 ***건 대비 연평균 ***% 증가한 건수이다. 2021년 총 ***건 중 부분치환술 약 ***건(***%), 전치환술 약 ***건(***%), 재치환술 약 ***건(***%) 순으로 사용량이 많았다. 그 중 전치환술 사용량의 2018년-2021년 연평균 성장률이 ***%로 높았다.

인공고관절 시장에서 주요 회사의 시장점유율은 코렌텍 ***%, 짐머바이오메트코리아 ***%, 한국스트라이커 ***%, 스미스앤드네퓨 ***%, 한국존슨앤드존슨메디칼 ***% 순으로 추산된다. 공급량 상위 3개사(코렌텍, 짐머바이오메트코리아, 한국스트라이커)의 합계 시장점유율이 시장 전체의 약 ***%를 차지하는 과점시장이며, 그 외의 공급사가 나머지 시장을 분할하고 있는 것으로 보인다.

국내 인공고관절 시장은 의료비 증가와 병상 수 경쟁, 인구 고령화 및 기대수명 증가, 관절질환 유병률 등에 힘입어 향후 5년간 연평균 **% 수준으로 지속 성장할 것으로 기대된다(상세내용은 5.3장 참조).

[ 목차 ]

제1장 일러두기

   1.1 취지

   1.2 활용 제안

   1.3 범위

   1.4 조사방법

      1.4.1 문헌 조사

      1.4.2 전문가 조사

   1.5 분석 및 추정방법

      1.5.1 자료원별 시장규모 가격 기준

      1.5.2 환율 기준

      1.5.3 시장규모 추정방법

제2장 핵심 요약

제3장 시장 현황

   3.1 공급가 기준 시장규모

      3.1.1 공급 규모 전망

   3.2 의료기관 구입가 기준 시장규모

      3.2.1 인공고관절 급여규모

      3.2.2 주요 구성품별 급여규모

      3.2.3 의료기관 종별 급여규모

         3.2.3.1 수술 유형별 의료기관 종별 급여규모

제4장 주요 공급 현황

   4.1 코렌텍(Corentec)

   4.2 짐머바이오메트코리아(ZIMMERBIOMET KOREA)

   4.3 한국스트라이커(Stryker Korea)

   4.4 스미스앤드네퓨(Smith&Nephew)

   4.5 한국존슨앤드존슨메디칼(Johnson&Johnson Medical)

   4.6 리마코리아(Lima Korea)

   4.7 임플란트캐스트아시아(implantcastAsia)

제5장 시장 특성

   5.1 COVID-19로 인한 인공고관절 시장 영향

   5.2 국내 헬스케어 시장 특성

      5.2.1 국내 시장의 출현과 발전 역사

      5.2.2 지불 환경의 변화 역사

      5.2.3 인공고관절의 급여 및 비급여 분류 기준

   5.3 인공고관절 시장규모 관련 주요 지표

      5.3.1 의료비 증가와 병상 수 경쟁

      5.3.2 인구 고령화 및 기대수명 증가

      5.3.3 관절질환 유병률

         5.3.3.1 골괴사

         5.3.3.2 관절병증

         5.3.3.3 퇴행성 관절병증

         5.3.3.4 류마티스 관절염

      5.3.4 인공고관절치환술 현황

         5.3.4.1 전치환술

         5.3.4.2 부분치환술

         5.3.4.3 재치환술

   5.4 성장 견인 요인

      5.4.1 수요

      5.4.2 공급사 증가

   5.5 기회

      5.5.1 인구 고령화 및 기대수명 증가로 인한 수요 증가

      5.5.2 수출 확대를 통한 매출 성장

   5.6 성장 억제 요인

      5.6.1 건강보험 가격결정 방식

      5.6.2 의료기기 추적관리시스템 도입

   5.7 미충족 수요

주요 참고 문헌

Appendix1 이 보고서의 인공고관절 시장규모 추계에 주로 포함된 제품 (2023.11.01.)

[ 표목차 ]

[표 1] 인공고관절의 허가 품목 분류

[표 2] 국내 인공고관절 공급가 기준 시장규모 (2018-2022) (단위: 백만원, 개)

[표 3] 국내 인공고관절 공급규모 전망 (2022-2027) (단위: 백만원)

[표 4] 국내 인공고관절 연도별 급여규모 (2018-2022)

[표 5] 인공고관절치환술 유형에 따라 필수로 사용하는 치료재료

[표 6] 인공고관절 구성품별 급여규모 (2018-2022) - Cup

[표 7] 인공고관절 구성품별 급여규모 (2018-2022) – Liner/Insert

[표 8] 인공고관절 구성품별 급여규모 (2018-2022) - Head

[표 9] 인공고관절 구성품별 급여규모 (2018-2022) – Stem

[표 10] 국내 인공고관절 의료기관 종별 급여규모 (2018-2022)

[표 11] 국내 인공고관절전치환술 요양기관 종별 현황 (2018-2022)

[표 12] 국내 인공고관절부분치환술 요양기관 종별 현황 (2018-2022)

[표 13] 국내 인공고관절재치환술 요양기관 종별 현황 (2018-2022)

[표 14] 인공고관절 품목별 허가 건수 (2023.11.17.)

[표 15] 인공고관절 중분류별 급여등재 제품 수 (2023.11.01.)

[표 16] 기업별 주요 브랜드 현황

[표 17] 코렌텍 주요 공급 제품 – 벤콕스(Bencox)

[표 18] 벤콕스(Bencox) 건강보험 등재 현황

[표 19] 짐머바이오메트코리아 주요 공급 제품 – G7

[표 20] G7 건강보험 등재 현황

[표 21] 짐머바이오메트코리아 주요 공급 제품 – 에코(Echo)

[표 22] 에코(Echo) 건강보험 등재 현황

[표 23] 짐머바이오메트코리아 주요 공급 제품 – Taperloc

[표 24] Taperloc 건강보험 등재 현황

[표 25] 짐머바이오메트코리아 주요 공급 제품 – M/L Taper

[표 26] M/L Taper 건강보험 등재 현황

[표 27] 짐머바이오메트코리아 주요 공급 제품 – Arcos

[표 28] Arcos 건강보험 등재 현황

[표 29] 한국스트라이커 주요 공급 제품 – X3

[표 30] X3 건강보험 등재 현황

[표 31] 한국스트라이커 주요 공급 제품 – Trident

[표 32] Trident 건강보험 등재 현황

[표 33] 한국스트라이커 주요 공급 제품 – Accolade II

[표 34] Accolade II 건강보험 등재 현황

[표 35] 한국스트라이커 주요 공급 제품 – Secur-Fit Advanced

[표 36] Secur-Fit Advanced 건강보험 등재 현황

[표 37] 한국스트라이커 주요 공급 제품 – Restoration Modular

[표 38] Restoration Modular 건강보험 등재 현황

[표 39] 스미스앤드네퓨 주요 공급 제품 – OR3O

[표 40] OR3O 건강보험 등재 현황

[표 41] 스미스앤드네퓨 주요 공급 제품 – REDAPT

[표 42] REDAPT 건강보험 등재 현황

[표 43] 스미스앤드네퓨 주요 공급 제품 – ANTHOLOGY

[표 44] ANTHOLOGY 건강보험 등재 현황

[표 45] 스미스앤드네퓨 주요 공급 제품 – SL-PLUS

[표 46] SL-PLUS 건강보험 등재 현황

[표 47] 스미스앤드네퓨 주요 공급 제품 – CPCS II

[표 48] CPCS II 건강보험 등재 현황

[표 49] 한국존슨앤드존슨메디칼 주요 공급 제품 – PINNACLE

[표 50] PINNACLE 건강보험 등재 현황

[표 51] 한국존슨앤드존슨메디칼 주요 공급 제품 – ACTIS

[표 52] ACTIS 건강보험 등재 현황

[표 53] 한국존슨앤드존슨메디칼 주요 공급 제품 – CORAIL

[표 54] CORAIL 건강보험 등재 현황

[표 55] 한국존슨앤드존슨메디칼 주요 공급 제품 – C-STEM

[표 56] C-STEM 건강보험 등재 현황

[표 57] 한국존슨앤드존슨메디칼 주요 공급 제품 – RECLAIM

[표 58] RECLAIM 건강보험 등재 현황

[표 59] 한국존슨앤드존슨메디칼 주요 공급 제품 – SUMMIT

[표 60] SUMMIT 건강보험 등재 현황

[표 61] 한국존슨앤드존슨메디칼 주요 공급 제품 – TRI-LOCK

[표 62] TRI-LOCK 건강보험 등재 현황

[표 63] 리마코리아 주요 공급 제품 – DELTA

[표 64] DELTA 건강보험 등재 현황

[표 65] 리마코리아 주요 공급 제품 – MINIMA S

[표 66] MINIMA S 건강보험 등재 현황

[표 67] 리마코리아 주요 공급 제품 – C2

[표 68] C2 건강보험 등재 현황

[표 69] 리마코리아 주요 공급 제품 – MASTER SL

[표 70] MASTER SL 건강보험 등재 현황

[표 71] 리마코리아 주요 공급 제품 – LOGICA

[표 72] LOGICA 건강보험 등재 현황

[표 73] 리마코리아 주요 공급 제품 – Revision Stem

[표 74] Revision Stem 건강보험 등재 현황

[표 75] 임플란트캐스트아시아 주요 공급 제품 – Ecofit

[표 76] Ecofit 건강보험 등재 현황

[표 77] 임플란트캐스트아시아 주요 공급 제품 – IC

[표 78] IC 건강보험 등재 현황

[표 79] 인공관절치환술 행위기준 변화 역사

[표 80] 인공고관절 급여 및 비급여 분류

[표 81] 인공고관절치환술 급여기준

[표 82] 인공고관절치환술 복잡 급여기준

[표 83] OECD 가입국의 병원 전체 병상 (2021)

[표 84] 국가별 GDP 대비 경상의료비 비교 (2022) (단위: %)

[표 85] 국내 인구와 65세 이상 고령인구 추계

[표 86] 국내 관절질환 유병률 현황 (2017-2021)

[표 87] 국내 골괴사 유병률 현황 (2018-2022)

[표 88] 국내 골괴사 성별 진료 현황 (2018-2022)

[표 89] 연령별 골괴사 유병률 현황 (2018-2022)

[표 90] 국내 관절병증 유병률 현황 (2017-2021)

[표 91] 연령별 관절병증 유병률 현황 (2017-2021)

[표 92] 국내 퇴행성 관절병증 유병률 현황 (2017-2021)

[표 93] 연령별 퇴행성 관절병증 유병률 현황 (2017-2021)

[표 94] 국내 류마티스 관절염 유병률 현황 (2017-2021)

[표 95] 연령별 류마티스 관절염 유병률 현황 (2017-2021)

[표 96] 인공고관절치환술 성별 진료 현황 (2017-2021)

[표 97] 인공고관절치환술 남성 연령별 진료 현황 (2017-2021)

[표 98] 인공고관절치환술 여성 연령별 진료 현황 (2017-2021)

[표 99] 인공고관절치환술 – 전치환 행위 종류

[표 100] 인공고관절치환술 – 전치환 진료 현황 (2018-2021)

[표 101] 인공고관절치환술 – 부분치환 행위 종류

[표 102] 인공고관절치환술 – 부분치환 진료 현황 (2018-2021)

[표 103] 인공고관절재치환술 행위 종류

[표 104] 인공고관절재치환술 진료 현황 (2018-2021)

[표 105] 성장 견인 요인 지표별 전망 요약

[표 106] 인공고관절 치료재료 제품코드 수 변화 (단위: 개)

[표 107] 인공고관절 치료재료 분류 방식 및 급여상한금액 기준가 (2023.11.01.)

[표 108] 인공관절 관련 품목 의료기기 추적관리대상 지정 현황 (2023.05.)

[ 그림목차 ]

[그림 1] 고관절 및 인공고관절 구성 요소

[그림 2] 국내 인공고관절 공급가 기준 시장규모 (2018-2022) (단위: 백만원, 개)

[그림 3] 국내 인공고관절 공급규모 전망 (2022-2027) (단위: 백만원)

[그림 4] 국내 인공고관절 의료기관 구입가 기준 시장규모 (2022)

[그림 5] 국내 인공고관절 의료기관 구입가 기준 시장규모 전망 (2027)

[그림 6] 국내 인공고관절 연도별 급여규모 (2018-2022)

[그림 7] 국내 인공고관절 의료기관 종별 급여규모 – 청구금액 기준 (2022) (단위: 백만원)

[그림 8] 국내 인공고관절 의료기관 종별·연도별 급여규모 (2018-2022)

[그림 9] 국내 인공고관절전치환술 요양기관 종별 현황 – 환자수 기준 (2022) (단위: 명)

[그림 10] 국내 인공고관절부분치환술 요양기관 종별 현황 – 환자수 기준 (2022) (단위: 명)

[그림 11] 국내 인공고관절재치환술 요양기관 종별 현황 – 환자수 기준 (2022) (단위: 명)

[그림 12] 국내 인공고관절 주요 공급기업별 시장점유율 추정치 (2022)

[그림 13] GDP 대비 경상의료비 추이 (2012-2022) (단위:%)

[그림 14] 65세 이상 고령인구 비중

[그림 15] 국내 관절질환 환자수 현황 (2017-2021) (단위: 천명)

[그림 16] 국내 골괴사 환자수 현황 (2018-2022) (단위: 명)

[그림 17] 국내 골괴사 환자 현황 (2022) (단위: 명)

[그림 18] 국내 관절병증 환자수 현황 (2017-2021) (단위: 명)

[그림 19] 국내 퇴행성 관절병증 환자수 현황 (2017-2021) (단위: 명)

[그림 20] 국내 류마티스 관절염 환자수 현황 (2017-2021) (단위: 명)

[그림 21] 인공고관절치환술 성별 진료 현황 (2021) (단위: 명)

[ 언급된회사 ]

코렌텍(Corentec)

짐머바이오메트코리아(ZIMMERBIOMET KOREA)

한국스트라이커(Stryker Korea)

스미스앤드네퓨(Smith&Nephew)

한국존슨앤드존슨메디칼(Johnson&Johnson Medical)

리마코리아(Lima Korea)

임플란트캐스트아시아(implantcastAsia)