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한국보건산업진흥원에서는 바이오헬스 산업을 바이오기술이 기반 되어 생물체의 기능과 정보를 활용하고 질병예방, 진단, 치료, 건강증진에 필요한 유용물질과 서비스를 생산하는 산업으로 정의한 바 있으며, 크게 바이오산업, (바이오)제약산업, 의료기기산업으로 구분할 수 있다. 이와 같은 바이오헬스 산업은 국내외적으로 기술ㆍ산업적 분류와 범위에 대한 연구가 아직 부족한 실정이다.

2019년 5월 22일, 우리 정부는 바이오헬스 산업을 차세대 주력사업으로 육성하겠다는 내용의 '바이오헬스산업 혁신전략'을 발표했다.

우선, 헬스케어 분야에서는 바이오 빅데이터 구축과 규제개선을 통해 새로운 비즈니스가 창출될 수 있는 기반을 구축할 예정이며, 의약품 분야에서는 혁신적 기술을 보유한 바이오벤처에 대한 투자 확대와 해외진출을 지원해 글로벌 신약개발을 뒷받침하고, 의료기기 분야에서 4차 산업혁명 기술 기반의 의료기기 개발을 적극 지원하여 차세대 의료기기 시장을 선도한다는 계획이다.

세계 바이오헬스산업 시장은 2018년 기준 1조 8,149억 달러(2,123조 원)의 엄청난 규모로 추정되고 있으며, 국내 시장 규모도 최근 5개년 3.52% 성장률을 보이며 2018년 36조 1,112억 원 규모로 확대되고 있다.

우리 정부가 앞으로 주력할 주요 분야별로 최근 동향을 살펴보면, 우선 빅데이터는 의료ㆍ헬스케어 분야에 다양한 영향을 미칠 것으로 예측된다. 구체적으로는 제약ㆍ치료법 개발, 시뮬레이션 분야의 비즈니스 확대 가능성, 치료의 표준화ㆍ진단 지원, 의료기관의 경영 개선 등을 들 수 있다. 국내에서는 2019년 하반기 보건의료 빅데이터 플랫폼이 완성된다. 보건의료 빅데이터 플랫폼은 건강보험심사평가원, 국민건강보험공단, 질병관리본부, 국립암센터 등 공공기관 보건의료 빅데이터를 공익과 연구 목적으로 연구자에게 제공하는 역할이다. 하반기까지 네 개 기관 데이터를 전송ㆍ연계하는 시스템을 개발한다.

글로벌 제약시장에서는 인공지능(AI)과 빅데이터를 활용한 신약개발이 본격화되고 있다. 강화학습ㆍ자연언어 분석 등 AI의 다양한 연구 분야가 제약 산업의 연구개발 과정에 적용될 수 있게 됨에 따라, 2∼3년이 걸리던 신약 후보 탐색 기간을 단축할 수 있고, 부작용 우려가 있는 후보 물질을 걸러 신약 개발 성공률도 높이는 시도가 이루어지고 있다.

마지막으로, 의료기기 분야에서는 4차 산업혁명 핵심기술인 ICBM(IoT, Cloud, BigData, Mobile)을 기반으로 4P(Predictive, Preventive, Personalized, Participatory) 중심의 신개념 융복합 의료기기 기술개발이 경쟁적으로 진행되고 있다.

이에, IRS글로벌은 바이오산업, (바이오)제약산업, 의료기기산업까지 3개 분야에서 선도적으로 전개되고 있는 선진국의 개발 및 추진 동향을 소개함으로써, 국내 관계자들에게 참고자료로 활용되어 국내 바이오헬스 관련 산업 발전에 미력하나마 도움이 되기를 바라는 마음으로 조사를 기획하였다.

데스크리서치 기반으로 작성된 본 보고서는 서두에서 바이오헬스와 헬스케어 산업에 대한 국내외 시장 동향과 주요이슈 등 다양한 정보를 정리ㆍ분석하였다. 이어서, Ⅱ장에서는 3개 분야별 국내외 시장규모와 정책 추진 동향에 대해 면밀히 정리하였으며, Ⅲ장에서는 AI신약개발, 재생의료, 유전자ㆍ세포 치료, 뇌연구 등 주목받는 세부 분야별 국내외 개발동향을 철저하게 분석함과 동시에 다양한 관련 통계까지 제공함으로써 바이오헬스 관련 사업을 추진하고 있는 관계자들에게 유용한 정보로 활용되기를 기대해본다.

Ⅰ. 바이오헬스 / 헬스케어 국내외 산업 동향과 최근 이슈

1. 바이오헬스 산업의 시장전망과 최근이슈

  1-1. 바이오헬스 산업 개요

    1) 바이오헬스 산업의 개념과 범위

    2) 바이오헬스 산업의 패러다임 변화

      (1) 헬스케어 – 빅데이터 기반 서비스로 전환

      (2) 신약개발 – 맞춤형 신약개발과 지원 서비스산업

      (3) 의료기기 - 신개념 융복합 의료기기

  1-2. 국내외 바이오헬스 산업의 시장규모

    1) 글로벌 바이오헬스 산업의 시장규모

      (1) 시장 규모

      (2) 향후 전망

    2) 국내 바이오헬스 산업의 시장규모

      (1) 시장 규모

      (2) 향후 전망

  1-3. 주요국별 대응 동향

    1) 미국

      (1) PMI를 통한 빅데이터 구축ㆍ활용 전략 추진

      (2) 정밀의료

    2) 영국

      (1) 빅데이터 센터 등을 통해 데이터 기반 바이오헬스산업 육성

      (2) 개인맞춤형 헬스케어

    3) 중국

      (1) 정밀의료 발전계획 등 국가차원 전략 프로젝트 수립

    4) 일본

      (1) 바이오헬스 산업을 국가 산업으로 선정하여 연구개발 추진

  1-4. 분야별 경쟁력 비교 및 분석

    1) 의약품 분야

    2) 의료기기 분야

    3) 서비스 분야

    4) 기타 분야

2. 국내외 헬스케어 산업 및 AIㆍ빅데이터 활용 동향

  2-1. 헬스케어 개요

    1) 개념 및 정의

      (1) 헬스케어

      (2) 디지털 헬스케어

    2) 헬스케어 패러다임의 역사

      (1) 공중보건의 시대(헬스케어 1.0)

       (2) 질병치료의 시대(헬스케어 2.0)

       (3) 건강수명의 시대(헬스케어 3.0)

     3) 4차 산업혁명 시대의 헬스케어 환경 변화

    4) 향후 헬스케어 기술 변화

      (1) 데이터 주도형 혁신(Data-driven Innovation)

       (2) 인공지능(AI)과 사물인터넷(IoT)을 활용한 혁신

      (3) 바이오 융합 신기술

  2-2. 국내외 헬스케어 시장 전망과 트렌드

    1) 국내외 헬스케어 시장 규모와 전망

      (1) 세계 헬스케어 시장 규모와 전망

      (2) 국내 헬스케어 시장 규모와 전망

    2) 2019년 글로벌 헬스케어 트렌드

      (1) Value-Based Healthcare

       (2) AI 활용 확대

      (3) 개별맞춤케어 툴로 진화

      (4) 아시아 시장이 이노베이션 허브로 성장

      (5) 헬스케어 애널리틱스 활용 확대

      (6) 음성인식 솔루션이 주요 시장으로 자리매김

      (7) 블록체인 적용 시작

      (8) 데이터 주도(data driven) 의료보험이 보험 업계를 혁신

    3) 국내 헬스케어 생태계

      (1) 스마트 헬스케어 생태계

      (2) 헬스케어 산업 혁신 생태계 조성

  2-3. 헬스케어 분야의 AI와 빅데이터의 활용 동향

    1) 헬스케어ㆍ의료 분야의 AI 산업화 동향

      (1) 의료 빅데이터를 통한 지식 추출

      (2) 의료 영상 해석을 지원

      (3) AI 활용 신약 개발

      (4) 국내 AI 도입 현황

    2) 헬스케어ㆍ의료 분야의 빅데이터 트렌드와 활성화 과제

      (1) 시장규모와 효용가치

      (2) 헬스케어 분야의 빅데이터 해석 트렌드

      (3) 의료 빅데이터 활성화를 위한 과제

Ⅱ. 바이오헬스 산업별 국내외 시장전망과 정책 추진동향

1. 국내외 바이오헬스 산업별 시장 동향과 전망

  1-1. 국내외 바이오산업 시장 동향과 전망

    1) 글로벌 바이오 산업 시장 규모와 전망

    2) 글로벌 바이오경제 동향

      (1) 글로벌 세력의 변화와 사회문제

      (2) 유럽에서의 바이오경제

      (3) 산업 동향

      (4) 연구 동향

      (5) 정책 동향

    3) 바이오 분야 주요 기술

      (1) 단일세포 생물학의 확장

      (2) 유전자 편집기술 향상

      (3) 초고해상도 현미경

      (4) 두뇌 연결지도

      (5) 유전체 합성기술 진보

      (6) 분자 구조의 공개

      (7) 인공지능과 딥러닝 적용

    4) 국내 바이오 산업 시장 동향과 전망

      (1) 생산 규모

      (2) 수출입 규모

      (3) 매출 및 투자

  1-2. 국내외 제약산업 시장 동향과 전망

    1) 글로벌 제약산업 시장 동향과 전망

      (1) 세계 의약품 시장규모

      (2) 세계 의약품 매출 집중도

      (3) 세계 주요 제약사별 매출 및 실적(25개사)

       (4) 세계 주요 제약사별 재무 비교(25개사)

       (5) 지식ㆍ기술 집약형 기업의 수익성 비교(산업별 특정기업)

       (6) 주요국별 의약품 수출입 현황

      (7) 주요국 의약최종제품의 국별 수출규모

      (8) 주요국 의약최종제품의 국별 수입규모

      (9) 주요 기업별 해외 매출 현황(21개사)

       (10) 주요 제약기업별 연구개발비

      (11) 미국기업의 의약품연구개발비 단계별 구성비

      (12) 제약기업의 연구개발비와 이익의 총매출 대비 추이

      (13) 주요 의약품기업의 PCT 특허공개 건수

    2) 글로벌 매출 상위 TOP10 의약품 동향

    3) 제약업계의 트렌드와 이슈

      (1) 높은 투자비와 위험부담

      (2) 기술 집약적 산업

      (3) 인공지능(AI)과 빅데이터를 활용한 신약개발

      (4) 블록체인 활용 확대

    4) 국내 제약 산업 시장 동향과 전망

      (1) 시장 규모

      (2) 수출입 현황

      (3) 기업 현황

      (4) 연구개발 현황

      (5) 신약 개발 현황

      (6) 해외 진출 현황

    5) 국내 제약산업 2019년 중점 추진과제

  1-3. 바이오의약 시장 동향과 전망

    1) 글로벌 시장 동향과 전망

      (1) 연도별 시장 전망

      (2) 지역별 시장 전망

    2) 주요국별 바이오 의약품 허가현황

      (1) 미국

      (2) 일본

      (3) 중국

      (4) 인도

    3) 바이오 의약품 Top10 제품

      (1) 미국

      (2) 영국

      (3) 프랑스

      (4) 독일

      (5) 이탈리아

      (6) 스페인

      (7) 중국

      (8) 일본

      (9) 인도

    4) 주요국별 바이오 의약품 분야 개발동향

      (1) 미국

      (2) 유럽

      (3) 중국

      (4) 일본

      (5) 한국

    5) 바이오의약 업계의 트렌드와 이슈

      (1) 바이오 의약품 부상

      (2) 바이오테크 업체 증가

      (3) 전략적 제휴 확대

    6) 국내 시장 동향과 전망

      (1) 시장규모 추이(수급ㆍ생산ㆍ내수)

       (2) 수출입 추이

      (3) 임상시험과 품목허가 현황

      (4) 산업 규모

      (5) 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품의 안전 및 지원에 관한 법률(안)

     7) 국내 연구개발 동향

      (1) 바이오시밀러

      (2) 바이오 CMO

       (3) CRO(임상시험수탁기관)

   1-4. 국내외 의료기기 산업 시장 동향과 전망

    1) 글로벌 의료기기 산업 시장 동향과 전망

      (1) 세계 의료기기 시장규모 및 전망

      (2) 주요국별 의료기기 시장규모 및 동향

      (3) 주요국별 의료기기 수요 규모 및 전망

    2) AI 의료기기

      (1) 시장규모 전망

      (2) EMRㆍ의료데이터 분야

      (3) 의료ㆍ병리영상 분야

      (4) 시그널 모니터링 분야

    3) 국내 의료기기 산업 시장 동향과 전망

      (1) 연도별 국내 의료기기 시장규모

      (2) 연도별 생산ㆍ수출ㆍ수입실적

      (3) 품목별 생산ㆍ수출ㆍ수입 현황

      (4) 국가별 상위 30위 수ㆍ출입실적 현황

      (5) 의료기기 수출 상위 국가 현황 

       (6) 생산 상위 10대 품목 중 수출 상위 10대 품목 현황

    4) 국내 의료기기 시장의 주요 이슈

      (1) 高기술력 의료기기(MRI, 스텐트 등)는 수입 의존도 높음

      (2) 고령화 및 성형 관련 의료기기 수출 증가

      (3) 혁신형 의료기기(3D 프린팅, 체외진단 등) 생산 증가

      (4) 치과용 임플란트 등 의료기기 생산 증가 

     5) 주요국별 정책 추진 동향

      (1) 미국

      (2) 유럽

      (3) 중국

      (4) 일본

2. 국내 바이오헬스 관련 정책 추진 동향

  2-1. 2019년 바이오헬스(의약/의료기기) 산업 혁신전략

    1) 개요

    2) 바이오헬스 산업 혁신전략 주요내용

      (1) (기술개발 단계) 바이오헬스 기술개발 혁신생태계 조성

      (2) (인허가 단계) 글로벌 수준의 인허가 규제 합리화

      (3) (생산 단계) 바이오헬스 생산활력 제고 및 동반성장 지원

      (4) (시장출시 단계) 시장 진입 지원 및 해외진출 촉진

    3) 향후 계획 및 기대 효과

    4) 주요과제별 추진일정

  2-2. 4차 산업혁명 기반 헬스케어 발전전략

    1) 헬스케어 빅데이터 생산ㆍ관리 시범체계 운영

      (1) 헬스케어 빅데이터 쇼케이스 인프라 구축

      (2) 표준화 기술 개발ㆍ실증연구

    2) 인공지능 활용 신약개발

      (1) 인공지능 활용 신약개발 R&D 추진

      (2) 인공지능 신약개발 전문인력 양성

      (3) 연구데이터 수집ㆍ공유ㆍ활용 촉진

    3) 스마트 임상시험 체계 구축

      (1) 임상시험 혁신을 위한 R&D 지원

      (2) 임상시험 역량 강화 위한 전문인력 양성

      (3) 임상시험 단계별 제도 개선

    4) 스마트 융복합 의료기기 개발

      (1) 융복합 의료기기 개발 전주기 지원

      (2) 국내ㆍ외 수요창출 지원

      (3) 신개념 의료기기 출시 촉진을 위한 제도개선

    5) 헬스케어 산업 혁신 생태계 조성

      (1) 아이디어ㆍ지식ㆍ자원을 공유하는 개방형 혁신(Open-Innovation) 가속화

      (2) 헬스케어 연구ㆍ현장 전문인력 양성

      (3) 헬스케어 창업 활성화

  2-3. 의료기기산업 종합발전계획 시행계획

    1) 시행계획 개요

    2) 2018년 의료기기산업 종합발전계획 중점 추진과제

      (1) 4차산업혁명 융합의료기기 핵심기술 개발

      (2) 의료기기 기업역량강화 및 국내외 시장진출 지원

      (3) 의료기기산업육성 및 시장진입 제도 마련

      (4) 의료기기산업 전주기지원 인프라 구축

    3) 시행계획 세부과제별 성과와 계획

      (1) 4차산업혁명 융합의료기기 핵심기술 개발

      (2) 의료기기 기업역량강화 및 국내외 시장진출 지원

      (3) 의료기기산업육성 및 시장진입 제도 마련

      (4) 의료기기산업 전주기지원 인프라 구축

  2-4. 뇌연구촉진 기본계획(3차)

     1) 그간의 경과

    2) 국내외 개발 현황

      (1) 글로벌 현황

      (2) 글로벌 뇌연구개발 트렌드

      (3) 국내 현황

    3) 비전과 목표

    4) 중점 추진과제

      (1) 인간 뇌의 근본적 이해를 위한 뇌 연구 고도화

      (2) 생애주기별 맞춤형 건강 뇌 실현

      (3) 뇌 원리를 적용한 지능화‧융합 신기술 개발

      (4) 공유ㆍ융합을 촉진하는 뇌연구 생태계 구축

      (5) 글로벌 협력체계 구축

      (6) 기술ㆍ창업 중심의 태동기 뇌산업 육성ㆍ지원

    5) 투자 계획 및 기대효과

      (1) 투자 계획(안)

       (2) 기대 효과

      (3) 뇌연구의 미래상(2027년)

   2-5. 희귀질환관리 종합계획 및 지원대책

    1) 개요

      (1) 경과 및 개요

      (2) 희귀질환관리계획 비전, 목표 및 추진 과제

    2) 종합계획 주요과제 및 내용

      (1) 희귀질환 관리의 근거 마련

      (2) 희귀질환 진단ㆍ치료ㆍ관리 기반구축

      (3) 희귀질환 진단ㆍ치료ㆍ관리 지원확대

      (4) 희귀질환 극복을 위한 연구개발 확대[강화]

     3) 지원대책

      (1) 현황

      (2) 희귀질환 지원 확대 방안

    4) 기대효과

Ⅲ. 바이오헬스 관련 분야별 국내외 개발 동향과 연구과제 현황

1. 주목받는 세부 분야별 개발 동향 및 국내외 현황 비교

  1-1. AI 신약개발ㆍ신약개발 인포매틱스

    1) 개념 및 정의

    2) 연구개발의 개요

      (1) 의의

      (2) 최근 개발동향

    3) 주요 동향

      (1) 새롭게 전개되는 기술 토픽

      (2) 주요 해외 프로젝트

    4) 핵심 기술 과제

    5) 향후 기타 과제

    6) 주요국별 연구 현황 비교

      (1) 미국

      (2) 유럽

      (3) 일본

      (4) 중국

      (5) 한국

  1-2. 유전자 치료ㆍ세포 치료

    1) 개요

      (1) 유전자 치료제

      (2) 세포치료제

    2) 연구개발의 개요

      (1) 의의

      (2) 최근 개발동향

    3) 주요 동향

      (1) 새롭게 전개되는 기술 토픽

      (2) 주요 해외 프로젝트

    4) 핵심 기술 과제

    5) 향후 기타 과제

    6) 주요국별 연구 현황 비교

      (1) 미국

      (2) 유럽

      (3) 일본

      (4) 중국

      (5) 한국

    7) 시장규모와 전망

      (1) 유전자치료제

      (2) 세포치료제

  1-3. 오가노이드(Organoid)ㆍ장기 칩(Organ on a chip)

     1) 개념 및 분류

      (1) 오가노이드

      (2) 장기 칩

    2) 연구개발의 개요

      (1) 의의

      (2) 최근 개발동향

    3) 주요 동향

      (1) 새롭게 전개되는 기술 토픽

      (2) 주요 해외 프로젝트

    4) 핵심 기술 과제

    5) 향후 기타 과제

    6) 주요국별 연구 현황 비교

      (1) 미국

      (2) 유럽

      (3) 일본

      (4) 중국

      (5) 한국

  1-4. 재생 의료

    1) 개념 및 정의

    2) 연구개발의 개요

      (1) 의의

      (2) 최근 개발동향

    3) 주요 동향

      (1) 새롭게 전개되는 기술 토픽

      (2) 주요 해외 프로젝트

    4) 핵심 기술 과제

    5) 향후 기타 과제

    6) 주요국별 연구 현황 비교

      (1) 미국

      (2) 유럽

      (3) 일본

      (4) 중국

      (5) 한국

  1-5. 뇌ㆍ신경 연구

    1) 개념 및 정의

    2) 연구개발의 개요

      (1) 의의

      (2) 최근 개발동향

    3) 주요 동향

      (1) 새롭게 전개되는 기술 토픽

      (2) 주요 해외 프로젝트

    4) 핵심 기술 과제

    5) 향후 기타 과제

    6) 주요국별 연구 현황 비교

      (1) 미국

      (2) 유럽

      (3) 일본

      (4) 중국

      (5) 한국

2. 정부지원 핵심 기술개발 과제와 연구과제

  2-1. 연구과제 종합분석(워드클라우드)

   2-2. 세포치료제 분야

    1) 성체줄기세포의 치료 효능을 획기적으로 향상시키는 체외 배양액 개발

    2) 퇴행성 관절염에 대한 연골 재생 치료를 위한 진화된 줄기세포 기반 세포치료제 개발

    3) NeoPepsee 머신러닝 신항원 예측 알고리즘 기반 CART 대체 개인맞춤 T면역세포 치료제 개발

    4) 난치성 신경계 퇴행성질환을 위한 줄기세포 유래 미세소포를 기반으로 하는 글로벌 신약의 상업화

    5) 교모세포종의 병용치료를 위한 Cytosine deaminase가 이입된 중간엽줄기세포의 임상1상 연구

    6) 자기 및 동종유래 섬유아세포를 이용한 회전근개파열 치료를 위한 세포치료제 개발기술개발

    7) 성장인자를 이용하여 효능을 증대시킨 뇌졸중 세포치료 응용기술 개발

  2-3. 바이오생체재료 분야

    1) 바이오 센싱 기능 항균성 창상피복재 및 치료용기기 개발

    2) 홍합접착제 기반 분쇄골절 접합용 경조직 접착제 사업화 기술개발

    3) 신규가교제 사용으로 생체지속시간이 3개월 이상인 하이드로겔을 원료로 하는 골관절염 1회 요법제 제품 개발

    4) 장내 미생물 기반 생물 소재를 이용한 면역 조절 치료제 개발

    5) 인체지방조직유래 생체활성 단백질을 이용한 생물학적 드레싱 소재 개발

    6) 150 kPa 이상의 접착력을 갖는 조직접합ㆍ치유 생체소재 개발

    7) WPM 바이오 메디컬 소재-임플란트 소재

  2-4. 유전자치료제 분야

    1) 혁신 스위처블 CART 기술을 이용한 HER2 표적 난소암 치료제 개발

    2) 아텔로콜라겐 기반 압타머-약물 중합체 안정화 원천기술을 이용하여 1개월 이상 약물  지속 가능한 암표적 약물 전달 시스템 개발 및 췌장암에 직접 약물전달 치료제 효능 평가

  2-5. 바이오인공장기 분야

    1) 탈세포화 세포외기질을 이용한 혈관용 바이오잉크 소재 및 인공혈관 프린팅 기술 개발

    2) 간세포 스페로이드 동결보존 기술을 이용한 "off-the-shelf" 바이오인공간 사업화

  2-6. 단백질의약품 분야

    1) 차세대 지속형 인성장호르몬 의약품의 개발

    2) 바이오소재의 물리적 성질 기반 액상 주사제형 고농도 상온 안정화 플랫폼 기술 개발

    3) 인간줄기세포 유래 단백질을 활용한 만성 간질환 치료제 개발

    4) 치아 상아질의 재생을 유도하는 기능성 펩타이드를 이용한 시린이 치료 원천기술 개발

    5) 항생제 내성 병원성 슈퍼박테리아 제어 바이오 의약품 센터

    6) 고순도 콜라겐 펩타이드의 염증억제 기전을 통한 새로운 안구건조증 치료제 개발

    7) 단백질을 이용한 난치성 건선 치료제 개발

    8) 줄기세포의 피부조직분화 유래 분비단백질을 이용한 피부재생용 의약품 개발

  2-7. 원료의약품 분야

    1) 임상 1상 승인을 위한 YSB201을 이용한 경구투여용 황반변성 치료제의 개발

    2) 안전성이 향상 된 고리형 가돌리늄 자기공명영상 T1 조영제의 기술개발

    3) 싸이토카인 신호전달기전 조절을 통한 아토피 피부염 소양증 치료제 개발

    4) 인간 면역세포 유래 인공 엑소좀 기반 항암제 약물전달체 개발

    5) 심뇌혈관질환 진단용 Ga-68 MSA kit의 대량생산공정 기술개발 및 사업화

  2-8. cGMP 생산기반기술 분야

    1) 전립선암표적 영상용 신규 방사성의약품의 대량생산 공정 개발

    2) 스마트 바이오 생산시스템 개발

    3) 바이오의약품용 세포배양 시스템 개발

  2-9. 약효 및 안전성 평가기술 분야

    1) TGFbeta 표적항암제와 PDL1 면역항암제의 병용 치료를 위한 선택 알고리즘 기술 확립 및 신규 다중진단마커 개발

    2) CD147/EMMPRIN 억제를 통한 난치성 심뇌혈관질환 치료 신약 개발 

     3) 인간 뇌 생체모사칩 기반 원발성 및 전이성 뇌암 체외동반진단시스템 개발

    4) 한국인 5대 고위험 암의 유전체-임상정보 통합 오가노이드 바이오뱅크 시스템 확립과 정학 응용 플랫폼 개발

    5) 신약 실패율 감소를 위한 사전 예측 평가 플랫폼 구축 및 서비스

    6) 제브라피쉬 기반 유효성ㆍ안전성ㆍ약물성 평가 서비스

    7) 혈관화된 3차원 생체조직(간/심장, 암)모사 칩 기반 약물 효능 및 독성 평가시스템 개발

    8) 방사성동위원소 표지물질 기반 ADME 평가 시스템 개발

    9) 원천 IP 기반 혁신 약물전달체 개발 및 제품화

  2-10. 항체의약품 분야

    1) 동등이상 약효와 투여간격이 길어진 CLEC14a 타겟 황반변성 치료용 항체신약 개발

    2) 신경교흉터 생성 억제 기전을 이용한 뇌졸중 단클론 항체 신약 개발 및 사업화 추진

    3) 세포침투 항체기반기술을 이용한 RAS 돌연변이 특이적 항암항체신약 비임상(Non-GLP) 연구

    4) 위치 특이적 항체-약물 접합 기술을 이용한 신규한 난소암 치료제의 전임상 후보물질 개발

  2-11. 조직치료제 분야

    1) 줄기세포유래 엑소좀을 이용한 간섬유화 치료제 개발

  2-12. 천연물의약품 분야

    1) 식물유래 복합성분을 함유한 흡혈성 절지동물(모기, 진드기)매개 감염증 예방용 기피제 개발

    2) 상심자기반 면역증강 사료첨가제 및 동물용 백신보조제 개발

    3) 암 악액질 치료제 개발을 위한 유럽 임상 2상 연구

    4) 천연물 파킨슨병 치료제 (DA-9805) 미국 임상 2상 완료 및 해외 기술이전

    5) 관절질환 치료용 글로벌 천연물신약 개발

  2-13. 기타 의약바이오 제품/기술 분야

    1) 난임 치료를 위한 자궁내 마이크로바이옴 기반 치료 기술개발

    2) 고령심부전 환자를 위한 트리플 작용 다중방출 복합제 개발

    3) 신규한 다층정 서방정제 개발기술을 활용한 개량신약 및 복합서방정제 개발

    4) 글로벌 약효지속성 플랫폼기술 InnoLAMP의 기술 고도화 사업

    5) 퇴행성 뇌질환 및 치매성 뇌질환 치료를 위한 혁신 기전의 질병조절 표적치료제의 개발

    6) 산업통상자원부 포스트게놈 다부처 유전체 사업 총괄 및 기획

    7) 복약 취약 계층을 위한 서방성 미립자 기반 차세대 원천 제제기술 개발기획

    8) Drug repositioning에 기반한 새로운 기전의 비만 치료 복합제 개발

    9) 나노 분말화 기술을 이용하여 용법 및 용량이 개선된 표적 항암제 개발 

     10) 의약품탑재 첨단융복합 제품 기술지원 및 상용화 촉진

    11) 고지혈증을 동반한 만성 심부전 치료를 위한 최초의 네비보롤-로수바스타틴 복합개량의약품의 개발

    12) 20nm 이하의 평균 입자를 지니는 안구건조증 치료용 나노 복합 점안제 개발

    13) 조직질환 치유용 단백질 소재의 개발

  2-14. 시약/진단제 분야

    1) 유전체 통합정보 기반 린치증후군 고위험군 선별검사 및 위험도 예측 알고리즘 개발

    2) 빅데이터 기반의 주의력 결핍 과잉행동 장애 및 지적장애의 진단치료용 차세대 플랫폼 개발

    3) 항생제 약물 농도 모니터링을 위한 현장검사용 시스템 개발

    4) 음식 과민성 검사용 다중진단키트

    5) 혈액기반 생체 검사를 위한 고민감도 표적 유전자 선별 키트 개발

    6) 화학위해인자 인지 단일도메인항체 기반 현장형 고집적 신속검출키트 개발

    7) 전혈 종합 분석을 위한 혈액 분석 장비용 형광, 용혈, 희석, 세정 및 고정 시약 개발

    8) 응급상황 사전 예측을 위한 의사결정 지원 시스템 개발

    9) OTC(일반의약품)용 고재현성 헬스케어 면역진단기의 개발

    10) 1nM 이하의 타겟 선택성을 가진 정밀 종양진단용 생체안전 질병특이 자기공명영상 나노조영소재 개발

    11) 15 mm 이상의 영상심도를 보유한 종양수술 유도용 생체안전 질병특이 근적외선 나노조영소재 개발

  2-15. 뇌연구 분야

    1) 팬오믹스 기반 분자신호 분석을 통한 신경계 형성 및 작동기전 규명

    2) 신경세포 활성 및 가소성 조절 기술을 통한 고위 뇌기능 분석

    3) 신경세포와 신경계 구성 세포 간 상호작용

    4) 초고해상도 뇌신호 정밀 측정기술

    5) 멀티스케일 뇌신경활동 측정기술

    6) 고위 뇌기능 및 뇌질환 특화 뇌신경망 규명 및 기능 연구

    7) 인지기능의 다층적, 통합적 작용모델 구축 및 활용

    8) 일상 기반 고등인지 기능 연구 및 분석 및 활용기술 개발

    9) 신경신호 기반 미적 선호 모형구축

    10) 사회인지 및 정서행동의 뇌신경 기전 규명 및 조절 기술 개발

    11) 문화맥락행동의 신경망 기전규명 및 조절 기술 개발

    12) 부호기반 의사소통에 바탕을 둔 고위인지기능의 뇌기전 규명 및 활용 기술 개발

    13) 직관 지능의 이해 및 조절 기술개발

    14) 중개/역중개 연구를 위한 다양한 동물모델 제작 및 분석 연구

    15) 영장류 대상 고등인지기능 연구 패러다임 구축

    16) 정신질환의 멀티모달 빅데이터 분석기술

    17) 다중오믹스 기술을 활용한 퇴행성 뇌질환 정밀의료기술 개발 연구

    18) 다중신경생리기술 및 신경조정술을 활용한 퇴행성 뇌질환 연구

    19) 신경세포 간 연결의 손상 방지 및 재생 촉진을 통한 뇌질환 극복 방안 연구

    20) 기타 질환: 통증, 뇌혈관, 뇌손상 질환, 미세먼지 관련 뇌질환

    21) 뇌기능 복원 및 증진기술

    22) 인지의 전주기적 변화 양상 규명 및 활용

    23) 자연신경망과 인공신경망을 결합한 뇌신경망 모델링 및 차세대 AI 기술

    24) 뉴로모픽 등의 뇌 모사 칩 기술

    25) 인간ㆍ기계 양방향 고등인지 초연결 기술 개발

    26) 오가노이드/줄기세포/멀티오믹스 및 전자약을 이용한 뇌질환 신약개발 플랫폼 구축

    27) 나노로봇, 전자약 활용 뇌질환 및 뇌기능 조절기술 개발

    28) 대뇌 네트워크 기반의 정신질환 재분류를 통한 정밀치료 기술개발

Ⅳ. 참고 자료 [주요 통계]

1. 맞춤형 의료

2. 바이오의약 / 바이오시밀러

3. 의료 산업