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전 세계적으로 유례없는 팬데믹(pandemic)으로 전염병 확산 방지 목적 록다운 등 이동조치가 1년 이상 지속되며 생활 전반에 변화를 초래하고 있다. 이동제한에 따라 원격근무와 온라인 교육으로의 급격한 전환이 이루어졌으며, 대부분의 의료역량이 코로나19 중증환자 치료에 집중되면서 만성질환자 및 경증환자 치료의 비대면 이용률이 급증했다.

코로나 이후에도 디지털 전환 패러다임은 지속될 전망이며 생활양식 전반이 디지털로 전환되며 코로나19 종식 후에도 비대면 산업은 지속할 전망으로 특히 안정적 생태계 기반으로 서비스를 지속 제공하는 헬스케어 부문에서 Lock-in 효과가 클 전망이다. CB Insight는 포스트 코로나 10개 유망분야 24개 유망기술을 선정하였으며, 이중 헬스케어(원격의료, 지속･원격진단, 원격치료, 온라인 피트니스, 고령자 간호)가 포함되었다.

헬스케어는 제조업과 함께 가장 높은 부가가치를 창출하는 분야로 꼽히고 있는데 이는 삶의 질 향상 및 건강에 대한 일반인들의 관심 증대로 인해 의료 서비스에 대한 요구가 커지기 때문으로 특히 급속한 고령화와 소득수준의 증가는 소비자들의 관심이 건강에 집중될 수밖에 없고, 이 때문에 IoT 기술도 헬스분야를 중심으로 빠르게 성장하고 있다는 분석이다.

이에 만성질환자 및 의료비에 대한 효과적인 대응을 위해 질병을 예방하고 관리할 수 있는 개인건강관리에 대한 필요성이 증대되고 이를 위해 손쉽게 건강정보를 획득할 수 있는 웨어러블 헬스케어 기기가 주목받고 있다. 헬스케어의 경우 데이터는 대부분 생체신호인데 심박 수, 체온, 몸의 움직임, 전기전도도 등의 신호가 웨어러블 디바이스로 전달되며 전달된 입력 데이터는 기기에서 처리된다. 헬스케어를 위한 웨어러블 기기는 몸의 생리학적 신호를 감지하기 위한 센서가 사용자에게 불편하지 않도록 부착되고 실시간 및 지속적인 신호 측정의 기능을 가진다.

또한 의료기기는 주사기 등 소모품에서부터 MRI, CT, 의료용 로봇 등 다양한 제품군으로 구성되며, 복잡해지고 다양화 되는 추세로 의학, 전기전자, 기계, 광학 등 기술이 융합되는 특성이 있다. 이중 인공지능 병리·영상 진단 분야는 임상 의사결정의 복잡성 증가, 전문 인력 부족 등의 요인과 함께 딥러닝 기술의 발전으로 크게 성장할 것으로 전망된다. 인공지능 분야에 기술력을 가진 글로벌 IT기업들이 의료기기 기업들과 파트너십을 구축하여 기술 개발을 선도하고 있으며 관련 투자도 급증하고 있다.

진단용 의료기기산업도 영상진단기기 분야가 생산과 수출액의 60% 이상을 차지하며 산업 성장을 주도하고 있으며, 최근 코로나19로 인한 체외진단기기의 생산액과 수출액이 증가하면서 산업 비중이 점차 증가하는 추세이다.

스마트 병원도 인구 고령화, 질병구조 변화 및 신종 전염병 발생, 의료서비스 전달 방식, 보건의료비용 증가, 환자참여 증대, 보건의료인력 감소, 보건의료 기술발전 등으로 빠른 속도로 성장할 것으로 전망하고 있다.

코로나19의 세계적 대유행을 계기로 일부 유형의 원격의료가 한시적으로 허용되면서 원격의료에 대한 국내 수요가 확인되고 있다. 세계 주요국들은 코로나19 위기 속에서 원격의료의 허용범위를 더욱 확대하고 있지만, 국경 간에 이루어지는 원격의료는 무역장벽으로 인해 높은 잠재력에도 불구하고 아직까지 활성화 되지 못하고 있다.

이에 헬스케어 및 의료기기 산업에 대한 이해를 돕고자 국내외 시장 및 기술동향, 정부정책, 국내외 관련업체 추진사례 등을 조망, 헬스케어 및 의료기기 산업에 관심이 있는 관련기관·업체의 실무담당자에게 사업전략 수립과 시장분석을 위한 기초자료로써 도움이 되기를 바란다.

Ⅰ. 스마트 헬스케어 및 디바이스 시장 및 기술동향

1. 스마트 헬스케어 시장 및 기술동향

  1-1. 스마트 헬스케어 개요

    1) 스마트 헬스케어 정의

    2) 스마트 헬스케어 범위

    3) 스마트 헬스케어 분류

  1-2. 스마트 헬스케어 기술동향

    1) 스마트 헬스케어 기술의 정의 및 범위

    2) 데이터

      (1) 글로벌 기술동향

      (2) 국내 기술동향

    3) 플랫폼

      (1) 글로벌 기술동향

      (2) 국내 기술동향

    4) 디바이스

      (1) 글로벌 기술동향

      (2) 국내 기술동향

2. 디지털 헬스케어 시장동향

  2-1. 코로나19 이후 디지털 헬스 부상과 주요 이슈

    1) 코로나19와 비대면 산업 발전

    2) 디지털 헬스의 개념 및 정의

  2-2. 디지털 헬스 시장현황 및 전망

    1) 개요

    2) 의료 인공지능(AI)

    3) IoMT(의료 IoT)와 웨어러블

  2-3. 주요국별 디지털 헬스케어 시장동향

    1) 미국

      (1) 개요

      (2) 시장현황 및 전망

      (3) 주요 기업 및 트렌드

    2) 캐나다

      (1) 시장현황 및 전망

      (2) 주요 기업 및 트렌드

    3) 중국

      (1) 시장현황 및 전망

      (2) 주요 기업 및 트렌드

    4) 영국

      (1) 시장현황 및 전망

      (2) 주요 기업 및 트렌드

    5) 일본

      (1) 시장현황 및 전망

      (2) 주요 기업 및 트렌드

3. 스마트 헬스 웨어러블 디바이스 시장 및 기술동향

  3-1. 웨어러블 디바이스 산업동향

    1) 웨어러블 디바이스 개요

    2) 웨어러블 디바이스 제품분류

    3) 웨어러블 디바이스 적용분야

    4) 코로나 시대, 헬스케어 웨어러블 디바이스 활용 확대

  3-2. 웨어러블 디바이스 핵심기술 동향

    1) 웨어러블 센서

      (1) 웨어러블 관성 센서

      (2) 웨어러블 헬스케어 및 생체 센서

      (3) 저전력 무선 인체통신

    2) 웨어러블 디스플레이

  3-3. 웨어러블 헬스케어 디바이스 산업 및 시장동향

    1) 웨어러블 헬스케어 디바이스 개요

      (1) 정의 및 필요성

      (2) 분류

    2) 웨어러블 헬스케어 디바이스 종류

      (1) 액세서리형 

      (2) 의류형

      (3) 신체부착형

      (4) 생체이식형

    3) 웨어러블 헬스케어 디바이스 산업현황

    4) 웨어러블 헬스케어 디바이스 시장동향

      (1) 세계시장

      (2) 국내시장

    5) 웨어러블 헬스케어 디바이스 주요 업체동향

      (1) 해외 기업동향

      (2) 국내 기업 및 연구기관동향

    6) 웨어러블 헬스케어 디바이스 특허 동향

      (1) 연도별 출원동향

      (2) 국가별 출원현황

      (3) 주요 출원 기업동향

  3-4. 스마트 헬스 웨어러블 디바이스 주요 제품

    1) Vital 측정기기

      (1) 혈압 측정기

      (2) 혈당 측정기

        ① AerBetic

        ② Alertgy

        ③ Bionime

        ④ Diabeloop

        ⑤ LifeLeaf

        ⑥ Hillo

      (3) 심박 및 심전도 측정기

        ① AURA Band

        ② Biostrap

        ③ Cardi/o

        ④ D-Heart

        ⑤ ECG-Excellence

        ⑥ QT ECG 

        ⑦ TOUCH

      (4) 뇌파감지

        ① Edge

        ② Focus1

        ③ Muse

        ④ URGOnight

      (5) 체온측정기

        ① Tempdrop

        ② TempTraq

      (6) 체중측정기

      (7) 초음파측정기기

      (8) 시력/청력측정

        ① Cochlear

        ② Eye Check

        ③ HearAngel 

        ④ HearingAble

    2) 헬스케어 측정기기

      (1) Activity tracker

      (2) 안구/안면모니터링

        ① Aurora

        ② eBus

        ③ EyeTech

        ④ SyncThink 

      (3) 체성분 분석기

      (4) 스트레스 및 호흡 측정기

        ① BeWell@Work

        ② ezOxygen

        ③ FoodMarble Aire

        ④ Lumen

      (5) 자세 측정 및 교정

        ① Digitsole

        ② EyeForcer

      (6) 식습관 교정

        ① DNANudge

        ② Genics

        ③ Gyenno 

        ④ Playbrush

      (7) 피부상태 측정

        ① Facecode

        ② HiMirror

        ③ IONIQ One

      (8) 수면패턴 측정

        ① DreamOn

        ② DREEM 

        ③ Hupnos 

        ④ Kokoon

        ⑤ MOONA

        ⑥ Sleepace

      (9) Air 모니터링

      (10) 질병진단

      (11) 복약 알림 및 약물관리시스템

        ① Directed TLC

        ② Helius

        ③ Nvolve Medbox

        ④ P-Heal

        ⑤ Pria

        ⑥ RxPense

        ⑦ Vitality Glowcaps

    3) 고령자/아동/여성용 기기

      (1) 고령자용 기기

        ① Active Protective

        ② CareAlert

        ③ DFree

        ④ DOMALYS

        ⑤ E-vone

        ⑥ Footlogger

        ⑦ Hip'Safe

        ⑧ Magnea

        ⑨ MintT

        ⑩ Morphee+

        ⑪ OiX Care

        ⑫ OrCam MyMe

        ⑬ Smart slipper

        ⑭ Tempo Wearable

      (2) 아동/여성용 기기

        ① AireSone Junior

        ② Attain

        ③ MONFOXY

        ④ Nurture

        ⑤ Nurx

        ⑥ raybaby

        ⑦ Smart Sock

        ⑧ Smartbeat 

Ⅱ. 인공지능(AI) 및 진단용 의료기기 시장동향 및 전망

1. 국내 의료기기 시장동향

  1-1. 의료기기 정의 및 분류

    1) 의료기기 정의

    2) 의료기기 제품, 기술 및 시장 특징별 분류

      (1) 제품

      (2) 기술

      (3) 시장

    3) 의료기기 일반분류 및 산업/시장 분류체계

      (1) 의료기기 일반분류

        ① 식품의약품안전처

        ② 과학기술표준분류

        ③ 산업통상자원부의 산업기술분류(바이오?의료)

      (2) 산업 및 시장관련 분류체계

        ① 한국표준산업분류

        ② 한국보건산업진흥원

    4) 의료기기 특허출원 동향(2020)

      (1) 개요

      (2) 전체 출원 동향

  1-2. 의료기기 시장동향(2020)

    1) 의료기기 수급실적

      (1) 생산실적

      (2) 수출입실적

      (3) 시장규모

    2) 품목별 수급실적

      (1) 상위 10위 생산품목

      (2) 상위 10위 수출품목

      (3) 상위 10위 수입품목

    3) 업체별 수급실적

      (1) 상위 10위 생산업체

      (2) 상위 10위 수출업체

      (3) 상위 10위 수입업체

    4) 국가별 수출입실적

  1-3. 의료기기 생산판매 및 수출입통계(2020)

    1) 연도별 국내 의료기기 시장규모 

    2) 의료기기 생산 및 수출입실적 총괄 현황 

      (1) 연도별

      (2) 품목대분류별

      (3) 등급별

      (4) 품목수별

    3) 체외진단 의료기기 품목수별, 운영인원별, 금액별 생산 및 수출입실적 현황

      (1) 품목수별

      (2) 운영인원별

      (3) 금액별

    4) 지역별 생산 및 수출입실적 현황

      (1) 의료기기 전체

      (2) 체외진단 의료기기

    5) 대륙별 수출입현황

    6) 상위 10위 품목 생산 및 수출입 현황

      (1) 생산 및 수출입 품목 현황

      (2) 생산 및 수출입 업체 현황

      (3) 상위 10위 수출입 국가 현황

        ① 의료기기 전체(체외진단 의료기기 포함)

        ② 체외진단 의료기기

    7) 품목군별 생산 및 수출입실적 현황

    8) 의료기기 100대 생산 및 수출입 품목현황(2020)

    9) 의료기관별 세부 의료기기 보유현황 

2. 진단용 의료기기 시장동향 및 사업현황

  2-1. 진단용 의료기기 산업의 정의 및 분류

    1) 진단용 의료기기 산업의 정의

    2) 진단용 의료기기 세부분류

      (1) 제품

      (2) 기술

      (3) 시장

    3) 진단용 의료기기 특허동향

      (1) 분야별 특허 등록 현황

      (2) 국가별 특허 등록 현황

  2-2. 진단용 의료기기 산업현황

    1) 국내 전체 진단용 의료기기 산업현황

      (1) 산업개요

      (2) 제조기업현황

      (3) 제품 출시 및 인력동향

    2) 국내 영상진단기기 산업현황

      (1) 산업개요

      (2) 제조기업현황

      (3) 제품 출시 및 인력동향

    3) 국내 생체현상계측기기 산업현황

      (1) 산업개요

      (2) 제조기업현황

      (3) 제품 출시 및 인력동향

    4) 국내 체외진단기기 산업현황

      (1) 산업개요

      (2) 제조기업현황

      (3) 제품 출시 및 인력동향

  2-3. 진단용 의료기기 시장현황 및 업체현황

    1) 세계 의료기기 시장개요

    2) 진단용 의료기기 시장개요

      (1) 세계 진단용 의료기기

      (2) 국내 진단용 의료기기

    3) 영상진단기기 시장현황 및 업체현황

      (1) 세계 영상진단기기

        ① 시장규모

        ② 기업별

        ③ 분야별

      (2) 국내 영상진단기기

    4) 생체현상계측기기 시장현황 및 업체현황

      (1) 세계 생체현상계측기기

        ① 시장규모

        ② 기업별

      (2) 국내 생체현상계측기기

    5) 체외진단기기 시장현황 및 업체현황

      (1) 세계 체외진단기기

      (2) 국내 체외진단기기

  2-4. 영상진단기기 주요 제품 시장동향

    1) 전산화단층엑스선촬영장치(CT)

      (1) 개요

      (2) 수급실적

    2) 초음파영상진단장치

      (1) 개요

      (2) 수급실적

    3) 자기공명전산화단층촬영장치

      (1) 개요

      (2) 수급실적

    4) 의료용영상처리용장치·소프트웨어

      (1) 개요

      (2) 수급실적

  2-5. 치과용 진단시스템 시장동향 및 사업현황

    1) 치과용 진단시스템 개요

      (1) 정의

      (2) 분류

    2) 치과용 진단시스템 시장동향

      (1) 세계시장

      (2) 국내시장

    3) 치과용 진단시스템 주요업체 동향

      (1) 글로벌 업체현황

      (2) 국내 업체현황

    4) 치과용 진단시스템 특허 동향

      (1) 연도별/국가별 출원동향

      (2) 주요 출원인 동향

3. 인공지능 병리·영상의료기기 시장동향 및 사업현황

  3-1. 인공지능 병리·영상의료기기 개요

    1) AI 의료영상기기 정의와 범위

      (1) 빅데이터 및 AI 기술이 적용 의료기기

      (2) 의료분야 AI 응용분야

    2) AI 의료영상기기 산업개요

      (1) 촉진요인

      (2) 억제요인

      (3) 기회요인

    3) AI 의료영상기기 시장동향

      (1) 시장규모

      (2) AI 기반 소프트웨어 솔루션

      (3) AI 기반 이미지분석 솔루션

      (4) 전문영상(Specialty Imaging) 분야

    4) AI 의료영상기기 국가별 시장동향

      (1) 지역별 시장동향

      (2) 국가별 의료기기 규정

      (3) 미국

      (4) 유럽

      (5) 캐나다

      (6) 일본

  3-2. 중국 인공지능 의료산업 및 병리·영상의료기기 산업동향

    1) 중국 인공지능 산업 정책 및 산업동향

      (1) 인공지능 정책동향

      (2) 인공지능 산업동향

      (3) 의료 인공지능 산업트렌드

    2) 중국 AI의료 시장규모

    3) 중국 AI의료 주요 업체동향

      (1) 바이두(Baidu)

      (2) 알리바바(Alibaba)

      (3) 텐센트(Tencent)

    4) 의료인공지능 전문회사

      (1) 인공지능 병리진단 분야

      (2) 인공지능 영상진단 분야

  3-3. 글로벌 인공지능 병리·영상의료기기 업체동향

    1) 글로벌 업체 동향

    2) 글로벌 주요 업체

      (1) 에이아이닥터(aidoc)

      (2) 아테리스(Arterys)

      (3) 컨텍스트비전(ContextVision)

      (4) 아이캐드(iCAD)

      (5) 제브라메디컬비전(Zebra Medical Vision, ZMV)

Ⅲ. 스마트병원 및 원격의료 부문별 시장동향 및 전망

1. 스마트병원 시장/기술 및 참여업체 사업동향

  1-1. 스마트병원의 개념 및 기술동향

    1) 스마트병원 및 디지털병원 개념

      (1) 스마트병원 개념

      (2) 디지털병원 개념

    2) 스마트병원의 필요성

      (1) 인구 고령화

      (2) 질병구조 변화 및 신종 전염병 발생

      (3) 의료서비스 전달 방식

      (4) 보건의료비용 증가

      (5) 환자참여 증대

      (6) 보건의료인력 감소

      (7) 보건의료 기술발전

    3) 스마트병원 관련 주요 기술의 서비스 적용 사례

      (1) IoT

      (2) AI

      (3) Robotics

      (4) 5G

  1-2. 주요 의료기관 스마트병원 추진전략 및 사례

    1) 서울대학교병원

      (1) 스마트병원 도입 개요

      (2) 스마트병원 조직 및 인력현황

      (3) 스마트병원 주요 추진 과제

      (4) 스마트 병원 추진사례

        ① 원격 중환자실 실시간 모니터링 및 협진 시스템(e-ICU) 구축

        ② 메타버스 수술실

        ③ 스마트 병실

        ④ 스마트 수술실

        ⑤ 배송 로봇

      (5) 모바일 헬스케어 앱

    2) 서울아산병원

      (1) 스마트병원 도입 개요

      (2) 스마트병원 조직현황

      (3) 스마트병원 주요 추진 과제

      (4) 모바일 헬스케어 앱

    3) 서울성모병원

      (1) 스마트병원 도입 개요

      (2) 스마트병원 조직현황

      (3) 스마트병원 주요 추진 과제

      (4) 모바일 헬스케어 앱

    4) 용인세브란스병원

      (1) 스마트병원 도입 개요

      (2) 스마트병원 조직현황

      (3) 스마트병원 주요 추진 과제

      (4) 스마트 병원 추진사례

        ① 진단 및 치료를 돕는 AI 시스템

        ② 베드사이드 모니터

      (5) 모바일 헬스케어 앱

  1-3. 주요 국가별 스마트병원 추진동향

    1) 영국

    2) 중국

      (1) 의료 분야 AI 채택 가속화

      (2) AI 적용 시범사업 실시

      (3) 스마트병원 구축

        ① 北京天??院

        ② 合肥京?方?院

    3) 일본

    4) 호주

    5) 싱가포르

    6) 덴마크

2. 원격의료 시장현황 및 추진동향

  2-1. 비대면 의료의 개념과 분류

    1) 디지털 치료제

    2) 원격의료

  2-2. 국내 비대면 의료 현황

    1) 디지털치료제 R&D와 규제 현황

    2) 원격의료 관련 R&D와 시범사업 및 규제 현황

    3) 비대면 의료 관련 국내 쟁점 및 해외 현황 비교

  2-3. 원격의료 시장현황

    1) COVID-19와 원격진료 개요

    2) 원격의료 시장현황 및 전망

    3) 원격의료 관련 규제현황

      (1) 국내 원격의료 관련 규제현황

        ① 데이터 분석 단계

        ② 데이터 측정 단계

        ③ 데이터 통합 단계

      (2) 해외 주요국 원격의료 관련 규제 및 정책 현황

    4) 국내 원격진료 기존 추진현황

      (1) 의사-환자간 원격진료 추진동향

        ① 동네의원 중심의 의사-환자 간 원격진료 추진(2013. 10.)

        ② 의사-환자간 원격의료 도입 관련 의료법 개정안 수정(2013. 12.)

        ③ 원격의료 시범사업 실시방안 발표(2014. 5.)

        ④ 원격의료 시범사업 참여기관 대상 시범수가 적용(2014. 11.)

        ⑤ 만성질환 환자 대상 원격의료 시범사업 시행(2016. 6.)

      (2) 1차 원격의료 시범사업 결과분석(2015. 3.)

        ① 1차 원격의료 시범사업 개요

        ② 1차 시범사업 현황 분석 결과

      (3) 2차 원격의료 시범사업 결과분석(2015. 12.)

        ① 2차 원격의료 시범사업 개요

        ② 2차 원격의료 시범사업 모형

        ③ 2차 시범사업 현황 분석 결과

        ④ 향후 시범사업 계획

    5) 국내 원격의료 허용 추진 현황

  2-4. 코로나19 대응 주요국 원격의료 정책 동향

    1) 중국

    2) 미국

    3) 일본

    4) 영국

    5) 싱가포르

    6) 네덜란드

    7) 브라질

3. 중국 스마트의료 및 원격의료 동향

  3-1. 중국 스마트의료 동향

    1) 중국 의료시장 개요

    2) 스마트의료 관련 정책

    3) 중국 스마트의료시장 

    4) 스마트의료 기업 및 제품 

    5) 스마트의료 활용사례

      (1) 의학영상

      (2) 약물개발

      (3) 질병 예측

      (4) 진단보조 및 병원물류로봇

    6) 2021년 중국 AI 의료 시장동향

      (1) 중국 AI 의료시장 개요

      (2) 중국 AI 의료 시장규모

      (3) 중국 AI 의료 주요 기업

  3-2. 중국 원격의료 동향

    1) 원격의료 정책

    2) 원격의료 시장현황

    3) 원격진료 사례

      (1) 온라인 병원

      (2) 원격의료 플랫폼

Ⅳ. 스마트 헬스케어 및 의료산업 관련자료

1. 국내 고령자 인구 및 보건동향(2020)

  1-1. 고령자 인구동향

    1) 인구 추이

    2) 지역별 고령인구

    3) 고령자 가구 

  1-2. 고령자 보건동향

    1) 고령자 기대여명

    2) 고령자 사망원인별 사망률

    3) 운동 실천율

    4) 본인부담 의료비

    5) 노인 복지시설

  1-3. 고령자 복지동향

    1) 자산 소유액 및 구성

    2) 은퇴연령층 빈곤율

    3) 노후 준비율

    4) 고용률

    5) 공적연금 수급률

2. 건강 및 의료관련 통계

  2-1. 진료비 통계(2020)

    1) 의료보장별 심사실적

    2) 건강보험 심사실적

    3) 요양기관종별 심사실적

    4) 요양급여비용

    5) 다빈도 질병 심사실적

    6) 악성신생물 심사실적

    7) 의원 표시과목별 심사실적

    8) 연령별 심사실적

    9) 노인(65세 이상) 심사실적

    10) 의료급여 심사실적

  2-2. 보건의료인력 및 시설

    1) 보건의료인력 현황

    2) 보건의료시설 현황

  2-3. 주요 수술통계

    1) 주요 수술 건수 추이

    2) 주요 수술 진료비용 추이

    3) 수술 건당 입원일수 추이

    4) 연령대별 수술현황

    5) 요양기관종별 수술현황

    6) 수술환자 통계현황