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최근 고령화 사회 진입에 따른 시대적 요구와 더불어 건강하게 오래 살아가는 것이 그 어떤 것보다 중요한 가치로 부상하고 있는 가운데 신체적･정신적 건강에 대한 관심이 높아지고 동시에 아름다움에 대한 욕구가 다양해지고 있다. 그로 인해 안티에이징 관련 시장의 75%를 화장품과 같은 소비재가 차지하며 성장을 주도하고 있고, 의료 관련 분야가 18%, 기타 서비스 분야가 7% 내외 차지하고 있다. 세계적인 경제 침체에도 불구하고 화장품 시장은 성장세를 지속하고 있고, 다양한 기능성과 효능을 강조하는 복합유형의 화장품과 의약외품이 늘어나고 있는 실정이다.

 특히 화장품 산업의 경우 제약사들을 중심으로 자사가 보유한 바이오･의약 기술을 접목한 기능성 화장품 개발에 주목하고 있다. 이처럼 화장품과 의약품의 경계가 무너지고 있는 가운데, 코스메슈티컬은 글로벌 화장품 시장을 이끄는 성장동력으로 주목받고 있다. 또한 의약품 시장에 속하는 줄기세포는 고령화 시대로 접어들면서 큰 주목을 받고 있다. 암, 뇌, 심장, 희귀 질환을 극복하기 위한 혁신적 신약개발의 필요성이 커지는 상황에서 줄기세포 치료가 새로운 패러다임으로 등장하고 있다. 이렇듯 차세대 바이오의약품으로 주목받고 있는 세포치료제와 유전자치료제는 향후 글로벌 시장 개척을 목표로 하고 있는 국내 제약업계가 주시하지 않을 수 없는 분야이다.

 이에, 본원 R&D정보센터에서는 화장품과 의약품 산업 국내외 최신 동향을 분석하고 글로벌 시장 선점을 위한 경쟁력 강화에 도움이 되고자, 관련기관들의 분석 정보자료를 토대로 ｢안티에이징 화장품/의약품산업 국내외 신기술 동향과 시장전망｣을 발간하였다. 본서 제Ⅰ편에서는 화장품 주요 산업 동향과 기술 및 정책 동향, 기능성/천연화장품 산업 동향과 화장품 소재 시장 및 업체 동향, 코스메슈티컬 제품 동향, 화장품 산업에 적용되는 4차 산업혁명 주요 기술을 수록하였으며, 제Ⅱ편에서는 의약품 산업 시장동향과 의약품 연구개발 및 허가 현황, 유전자치료제와 세포치료제 연구개발 동향, 고령화로 인한 꾸준한 확대가 예상되는 치료제의 시장 및 개발 동향을 수록하였다. 아무쪼록 본서가 학계･연구기관 및 관련 산업분야 종사자 여러분들에게 다소나마 유익한 정보자료로 활용되기를 바라는 바입니다.

제 Ⅰ편 화장품 산업
제 1장 화장품 시장 및 정책 동향
1. 화장품 개요 및 트렌드 변화
1) 화장품 정의 및 특성
(1) 정의
(2) 범위
(3) 특성
2) 화장품 산업 트렌드 변화
(1) 사회/문화 영역
가. 고령화 사회 진전으로 항노화 시장 성장
나. 지역별, 문화별 특성을 고려한 화장품의 Global 전략 대두
다. 기업의 사회적 책임에 대한 소비자의 관심도 증가
(2) 기술/과학 영역
가. 화장품 소재 및 원료에 대한 '과학기술적 증거주의' 확산
나. 화장품 영역의 확대와 더불어 안전성 및 효능에 대한 관심 증가
다. 외부환경 변화에 따른 화장품 융복합 기술 발전
(3) 경제/산업 영역
가. 화장품 수출기회 확대와 글로벌 경쟁 가속
나. 한류 확산 등으로 중화권시장의 수출 급성장
(4) 생태환경 영역
가. 세계적인 기후변화와 환경오염으로 인한 시장변화
나. 바이오 유래 화장품 소재 시장의 높은 성장
(5) 정치/법규 영역
가. 나고야의정서에 따른 원료시장 변화
나. 동물실험에 대한 규제 강화
(6) 국내 화장품 산업 구조 변화
가. 소비자 요구 충족과 기술발달에 따라 점차 세분화･전문화 추세
나. 한국콜마, 코스맥스 등 계약제조(OEM/ODM) 업체의 급성장
2. 화장품 시장 및 기업 동향
1) 해외 화장품 시장 및 기업 동향
(1) 분석방법
(2) 세계 시장 동향
(3) 유형별 시장 동향
(4) 주요국 시장 동향
가. 프랑스
나. 미국
다. 일본
라. 중국
(5) 주요 기업 동향
2) 국내 화장품 시장 및 기업 동향
(1) 일반 현황
(2) 생산 현황
가. 기초 화장용 제품류
나. 두발용 제품류
다. 색조 화장용(구 메이크업) 제품류
라. 인체 세정용 제품류
마. 눈 화장용 제품류
바. 면도용 제품류
사. 영･유아용(구 어린이용) 제품류
아. 손발톱용(구 매니큐어용) 제품류
자. 방향용 제품류
차. 두발 염색용(구 염모용) 제품류
카. 목욕용 제품류
타. 체취 방지용 제품류
(3) 주요 기업 동향
가. 주요 업체
나. 기업규모별
3) 화장품 수출입 현황
(1) 2017년 수출 동향
가. 수출입 현황
나. 지역별 수출 현황
다. 경제권별 수출 현황
라. 국가별 수출 현황
마. 품목별 수출 현황
(2) 수입 현황
3. 화장품 유통구조 및 경쟁 현황
1) 국내외 화장품 유통구조
(1) 국내 유통구조
가. 국산화장품 유통 현황
나. 수입품 유통 현황
(2) 중국 유통구조
가. 현황
나. 채널별 현황
2) 국내 주요 업체 영업 현황
(1) 주요 제조판매 업체(4개사) - 아모레퍼시픽, LG생활건강, 애경산업, 코리아나
가. 영업실적
나. 비용구조
(2) 주요 ODM 업체(4개사) - 코스맥스, 한국콜마, 코스메카코리아, 코스온
가. 영업실적
나. 비용구조
3) 국내 화장품산업 경쟁력 점검
(1) 강점
가. 기술력
나. 성장성
(2) 약점
4. 화장품 기술개발 동향
1) 국내외 화장품 기술개발 동향
(1) 천연물 중심의 화장품 소재 확대
(2) 미백기능을 강조한 화장품 소재 기술개발 활발
2) 화장품 기술분야별 개발 동향
(1) 기초연구 단계
(2) 소재기술
(3) 제형기술
(4) 평가기술
(5) 융합기술연구
5. 화장품산업 규제 및 정책 동향
1) 국내외 화장품산업 규제
(1) 해외 주요국 화장품 규제
가. 화장품 업체 관리 제도
나. 기타 화장품 규제
(2) 국내 화장품산업 규제
가. 규제변화의 내용
나. 추가적인 규제변화의 쟁점
다. 화장품산업의 규제 유형
2) 국내 화장품 정책 동향
(1) 주요 정책 동향
(2) 주요 화장품산업 정책 및 제도 개선 변화
제 2장 기능성 화장품 분야별 동향
1. 기능성 화장품 산업 동향
1) 기능성 화장품 개요
(1) 정의 및 분류
가. 정의
나. 분류
(2) 산업의 특징
2) 국내외 기능성 화장품 시장 동향
(1) 세계 시장 현황 및 전망
(2) 국내 시장 현황 및 전망
(3) 무역 현황
3) 국내외 기능성 화장품 기술환경
(1) 미백 기능을 강조한 화장품 소재 기술 개발
(2) 주름개선 기능을 강조한 화장품 소재 기술 개발
(3) 자외선차단 기능을 강조한 화장품 소재 기술 개발
(4) 복합 기능을 강조한 화장품 소재 기술 개발
(5) 기능성을 강조한 헤어 케어 소재 기술 개발
2. 기능성 화장품 분야별 산업 동향
1) 미백 화장품
(1) 정의
(2) 미백 화장품 산업 환경
가. 산업의 특징 및 구조
나. 경쟁환경
다. 전후방산업 환경
(3) 국내외 미백 화장품 시장 동향
가. 세계 시장 동향
나. 국내 시장 동향
다. 무역 현황
(4) 국내외 미백 화장품 기술 동향
가. 해외 기술 동향
나. 국내 기술 동향
2) 주름개선 화장품
(1) 정의 및 분류
가. 정의
나. 주름개선 기능성 소재의 분류
(2) 주름개선 화장품 산업 환경
가. 산업의 특징 및 구조
나. 경쟁 환경
다. 전후방산업 환경
(3) 국내외 주름개선 화장품 시장 동향
가. 세계 시장 동향
나. 국내 시장 동향
다. 무역 현황
(4) 국내외 주름개선 화장품 기술 동향
가. 해외 기술 동향
나. 국내 기술 동향
3) 자외선 차단 화장품
(1) 정의 및 분류
가. 정의
나. 분류
(2) 자외선 차단제 산업 환경
가. 산업의 특징 및 구조
나. 경쟁 환경
다. 전후방산업 환경
(3) 국내외 자외선 차단제 시장 동향
가. 세계 시장 동향
나. 국내 시장 동향
다. 무역 현황
(4) 국내외 자외선 차단제 기술 동향
가. 해외 기술 동향
나. 국내 기술 동향
4) 헤어케어 화장품
(1) 정의 및 범위
가. 정의
나. 범위
(2) 헤어케어 화장품 산업 환경
가. 산업의 특징 및 구조
나. 경쟁 환경
다. 전후방산업 환경
(3) 국내외 헤어케어 화장품 시장 동향
가. 세계 시장 동향
나. 국내시장
다. 무역 현황
(4) 국내외 헤어케어 화장품 기술 동향
가. 해외 기술 동향
나. 국내 기술 동향
3. 기능성 화장품 분야 제도 및 정부지원 현황
1) 기능성 화장품 관련 IP 제도
(1) 특허권에 의한 보호
가. 특허권의 의의 및 화장품 관련 특허 출원 현황
나. 특허권에 의한 보호를 받기 위한 요건 및 보호수단
다. 특허권자 보호 수단
라. 화장품 관련 특허가 문제된 사례
(2) 상표권에 의한 보호
가. 상표권의 의의 및 화장품 관련 상표 출원 현황
나. 상표권에 의한 보호를 받기 위한 요건
다. 상표권자 보호 수단
라. 화장품 관련 상표가 문제된 사례
(3) 디자인권에 의한 보호
가. 디자인권의 의의
나. 디자인권에 의한 보호를 받기 위한 요건
(4) 부정경쟁방지 및 영업비밀보호에 관한 법률에 의한 보호
가. 개괄
나. 부정경쟁행위의 금지
(5) 나고야의정서
가. 나고야의정서 개괄
나. 나고야의정서 내용
다. 국내 입법관련 대응 현황
라. 화장품 관련 유전자원 이용이 문제된 사례
2) 기능성화장품 관련 심사제도
(1) 개요
(2) 기능성화장품 심사
가. 기능성화장품 심사 대상
나. 기능성화장품 심사 절차
다. 심사를 위한 제출자료
(3) 기능성화장품 보고
(4) 소결- 화장품 산업 제고를 위한 인‧허가 프로세스의 완화
3) 기능성 화장품 관련 정부지원 현황
(1) 정부지원의 법적 근거와 주체
(2) R&D 사업단을 통한 연구개발 지원
가. 글로벌코스메틱연구개발사업단의 개요
나. 연구과제 지원분야와 지원현황
다. 기능성 화장품 연구개발 지원 사례
라. 사업단 본부과제의 수행
마. 화장품산업진흥원의 설립 추진
(3) 법령의 정비를 통한 지원
가. 기능성 화장품 관련 고시 등 개정
나. 기능성화장품 심사자료 제출 면제 제도 시행
다. 수출전용 기능성화장품의 규제 배제･완화 추진
라. 화장품산업육성법 제정 추진
마. 기능성 화장품의 범위의 확대
4) 기능성 화장품 관련 통계
(1) 생산실적
(2) 매출 현황
(3) 심사 및 보고 현황
5) 해외 사례
(1) 개요
(2) 미국의 사례
가. 화장품 및 기능성 화장품의 정의 및 분류
나. 기능성 화장품 관련 규제 제도
(3) 중국
가. 화장품 및 기능성 화장품의 정의 및 분류
나. 일반화장품 및 특수용도화장품 규제 및 관리
다. 중국의 수입의약품 관리 제도
(4) 유럽
가. 화장품 및 기능성 화장품의 정의 및 분류
나. 화장품의 규제 및 관리
다. 참고사례: 프랑스의 화장품 산업 지원
(5) 일본
가. 기능성 화장품 정의 및 분류
나. 화장품 및 약용화장품의 규제
다. 참고사례: 일본의 중소기업 경쟁력 강화 지원 사례
(6) 해외 천연물 중심 기능성 화장품 특허 동향
4. 기능성 화장품 소재산업의 주요 동향
1) 기능성 화장품 소재의 개요
(1) 정의 및 분류
가. 정의
나. 분류
(2) 산업 특징
2) 기능성 화장품 소재 개발 동향
(1) 기능성 화장품 소재 개발을 위한 접근방법
(2) 기능성 화장품 소재 개발 방식
가. 기능성 화장품 소재 개발 동향
나. 기능성 제제기술 개발 동향
3) 국내외 기능성 화장품 소재 시장 동향
(1) 기능성 화장품 및 소재 시장의 확대
(2) 기능성 화장품 소재 관련 국제적 흐름 변화
4) 국내외 기능성 화장품 소재 업체 현황
(1) 해외 업체 및 제품 현황
(2) 국내 업체 및 제품 현황
제 3장 코스메슈티컬/부착형 화장품 산업 동향
1. 코스메슈티컬(Cosmeceutical) 산업 동향
1) 코스메슈티컬 개요
(1) 정의
(2) 성장 배경
(3) 최근 동향
가. 소비자의 美에 대한 니즈 증가
나. 고령화 사회 진전으로 항노화 시장 성장
다. 솔루션을 장려하는 신제품 출시
2) 국내외 코스메슈티컬 시장 동향
(1) 세계 시장 동향
가. 미국
나. 유럽
다. 중국
(2) 국내 시장 동향
3) 국내외 코스메슈티컬 기업 및 제품 현황
(1) 해외 기업 및 제품 현황
(2) 국내 기업 및 제품 현황
2. 부착형 화장품 산업 동향
1) 부착형 화장품 개요
(1) 정의 및 범위
가. 정의
나. 범위
(2) 산업의 특징 및 구조
가. 특징
나. 구조
2) 국내외 부착형 화장품 시장 동향
(1) 세계 시장 현황 및 전망
(2) 국내 시장 현황 및 전망
(3) 무역 현황
3) 국내외 부착형 화장품 업체 동향
(1) 해외 업체 동향
(2) 국내 업체 동향
가. 산성엘엔에스의 리더스 코스메틱 마스크
나. SNP의 동물 마스크
다. 훌리카훌리카 피그노즈 클리어 블랙헤드 키트와 골든 몽키 글래머 립 3-Step 키트
라. 하이드로콜로이드 패치-메디덤, 듀오덤, 이지덤, 네오덤
마. 마이크로니들 패치-아크로패스, 노블 리리패치(아름연화장품)
4) 부착형 화장품 기술개발 이슈 및 특허 동향
(1) 기술개발 이슈
(2) 특허 동향
가. 부착형 화장품 특허 상 주요 기술
나. 세부 분야별 특허 동향
다. 부착형 화장품 분야의 주요 경쟁기술 및 공백기술
라. 최신 국내 특허기술 동향
제 4장 천연화장품 시장 및 소재 동향
1. 천연화장품 시장 및 브랜드 동향
1) 천연화장품 시장 트렌드
2) 해외 천연화장품 시장 및 브랜드 동향
(1) 세계 시장 동향
가. 전 세계 시장 현황
나. 지역별 시장 현황
다. 유형별 시장 현황
라. 판매채널별 시장 현황
(2) 주요국 시장 규모
가. 미국
나. 프랑스
다. 독일
라. 일본
(3) 주요국 브랜드 동향 및 통관절차
가. 미국
나. 프랑스
다. 독일
라. 일본
3) 국내 천연화장품 시장 및 브랜드 동향
(1) 일반 현황
(2) 전체 시장 규모
(3) 수입/수출 규모
가. 수입 규모
나. 수출 규모
(4) 제조사별 천연 브랜드 동향
2. 천연화장품 소재산업의 주요 동향
1) 천연화장품 소재 개요
(1) 정의 및 필요성
(2) 범위 및 분류
(3) 산업 특징 및 구조
2) 국내외 천연화장품 소재 시장 동향
3) 국내외 천연화장품 소재 특허출원 동향
(1) 세계 동향
(2) 국내 동향
제 5장 4차 산업혁명의 화장품 분야 적용기술
1. 화장품 ODM 산업과 스마트 팩토리
1) 스마트 팩토리 산업 및 정책 동향
(1) 스마트 팩토리 개요
가. 정의
나. 필요성
다. 기대효과
(2) 스마트 팩토리 시장 동향
(3) 스마트 팩토리 주요 기업 동향
가. GE
나. 지멘스
다. 아디다스
라. 포스코ICT
(4) 스마트 팩토리 기술 동향
(5) 주요국 스마트 팩토리 정책 동향
가. 미국
나. 독일
다. 중국
라. 일본
마. 한국
2) 화장품 ODM 산업의 스마트 팩토리 활용
(1) 화장품 ODM 비즈니스의 특징
(2) 화장품 ODM 기업의 규모의 경제 효과 가능성
(3) 화장품 기업 스마트 팩토리 전략
2. 화장품용 스마트 패키징
1) 스마트 패키징 시스템 시장 및 기술 동향
(1) 스마트 패키징 시스템 기술 정의
(2) 패키징 기술의 분류
가. 패시브/액티브(Passive and Active) 패키징
나. 지능형 패키징(Intelligent Packaging)
다. 나노 패키징(Nano Packaging)
라. 스마트 패키징(Smart Packaging)
(3) 스마트 패키징 시스템 산업 환경
(4) 국내외 스마트 패키징 시스템 시장 동향
가. 해외 시장 동향
나. 국내 시장 동향
(5) 국내외 스마트 패키징 기술 동향
가. 해외 기술 동향
나. 국내 기술 동향
2) 뷰티산업의 스마트 패키징 활용
(1) 화장품 분야의 스마트 패키징 활용 사례
가. 스매시박스(Smashbox)의 '셰이프매터스 팔레트(ShapeMatters Palette)'
나. 라로슈포제(La Roche-Posay)의 '마이 UV 패치(My UV Patch)'
다. 이잉크 홀딩스(E-Ink Holding)
라. 케라스타스(Kerastase) '헤어 코치(Hair Coach)'
마. 방부제 사용을 최소화할 수 있는 액티브 패키징(Active Packaging) 기술
(2) 스마트 패키징 활용 전망
3. 유전자 맞춤형 화장품과 유전체 분석
1) 유전체 분석 시장 및 기술 동향
(1) 유전체 분석 개요
가. 정의
나. 필요성
(2) 국내외 유전체 분석 분야 시장 동향
가. 세계 시장 동향
나. 국내 시장 동향
다. 무역 현황
(3) 유전체 분석 분야 기술 동향
가. 기술개발 이슈
나. 국내외 주요 업체별 기술 동향
2) 유전자 맞춤형 화장품 연구 동향
(1) 뷰티오믹스 개요
(2) 해외 동향
(3) 국내 동향
가. LG생활건강+마크로젠
나. 아모레퍼시픽+테라젠이텍스
다. 한국화장품+더젠바이오
라. 제니끄
4. 화장품 제조공정과 3D 프린팅
1) 3D 프린팅 산업 및 정책 동향
(1) 3D 프린팅 개요
가. 정의
나. 분류
(2) 국내외 3D 프린팅 시장 동향
가. 세계 시장 현황 및 전망
나. 국내 시장 현황 및 전망
(3) 3D 프린팅 세부 시장 동향
가. 산업용 시장
나. 개인용 시장
다. 기술의 활용분야
(4) 국내외 3D 프린팅 기업 현황
가. 해외 기업 동향
나. 국내 기업 현황
(5) 국내외 3D 프린팅 기술 동향
가. 해외 기술 동향
나. 국내 기술 동향
(6) 국내외 3D 프린팅 정책 동향
가. 해외 정책 동향
나. 국내 정책 동향
2) 화장품 제조공정에 3D 프린팅 활용

제 Ⅱ편 의약품 산업
제 1장 의약품 산업 동향 및 허가 현황
1. 의약품 산업 개요
1) 의약품 산업 정의 및 분류
(1) 정의
(2) 분류
가. 제조방식
나. 신약 여부
다. 약제 형태
2) 의약품 산업 특성
(1) 지식 및 자본집약적 산업
(2) 미래 신성장 동력산업
(3) 고위험 고부가가치 산업
(4) 정부 규제가 강한 산업
3) 주요 의약품 제조 공정
4) 의약품 시장 주요 트렌드
(1) 바이오의약품 부상
(2) 아웃소싱 서비스 시장 확대
가. CMO
나. CRO
(3) M&A, 전략적 제휴 확대
가. M&A
나. 전략적 제휴
5) 제약산업의 기술･산업적 환경변화 분석
(1) 기술적 환경변화
가. 개인별 맞춤의료의 보편화
나. 신약개발 R&D의 생산성 저하
다. 바이오의약품의 지속적인 성장
(2) 산업적 환경변화
가. 주요 블록버스터 의약품의 특허 만료 도래
나. 신약개발 리스크 증가 및 제네릭 시장 확대
다. 바이오시밀러 시장의 성장
라. M&A를 통한 제약산업의 구조개편
2. 국내외 의약품 시장 동향
1) 세계 의약품 시장 동향
(1) 지역별 의약품 시장 동향
(2) 국가별 의약품 시장 동향
2) 해외 주요국 시장 동향
(1) 미국
(2) 유럽
(3) 일본
(4) 중국
(5) 파머징(Pharmerging Market)
3) 국내 의약품 산업 동향
(1) 시장 규모
(2) 업체 현황
(3) 인력 현황
(4) 생산 현황
가. 생산분류별
나. 전문/일반 의약품 생산실적
(5) 업체별 생산실적
(6) 약효군별 생산실적
(7) 품목별 생산실적
(8) 국산신약 및 개량신약 생산실적
(9) 희귀의약품 생산실적
4) 의약품 수출입 동향
(1) 국내 수출입 동향
(2) 국가별 수출입 동향
3. 의약품 연구개발 및 허가 현황
1) 연구개발비
(1) 연구개발비(2011~2016)
(2) 상장기업 R&D 투자금액 상위 20대 기업(연구개발비 순)
2) 임상시험
(1) 의약품별 임상시험 승인 현황(2011~2016)
(2) 분류별 임상 현황(2011~2016)
(3) 단계별 임상 현황(국내/다국가)(2011~2016)
(4) 효능군별 임상시험 승인 현황(2011~2016)
(5) 해외 임상 현황(2015.8)
3) 특허 현황
(1) 특허 출원 현황(2009~2014)
(2) 제약 특허기술 수출 현황(주요제약기업 / 2011~2016)
4) 품목 허가-승인 현황
(1) 총 허가/신고 현황(2011~2016)
(2) 유형별 허가(신고) 현황(2011~2016)
(3) 국내개발신약 현황
5) 외국소재 GMP 현황
(1) 해외 GMP/BGMP 현황(2011~2014)
(2) 국가별 GMP/BGMP 현황
6) 국내 의약품 외국 허가 현황
제 2장 정밀의료/재생의료 산업 동향
1. 정밀의료 기술 및 정책 동향
1) 정밀의료 개요
(1) 정의
(2) 정밀의료 실현을 위한 필수 요소
(3) 정밀의료에 의한 의료 패러다임 변화
(4) 유전체학의 발전
가. 인간게놈프로젝트(Human Genome Project)
나. DNA 염기서열 분석법(DNA sequencing analysis)
다. NGS 보급과 초기 환자 진단 사례
라. 유전체학에 의거한 분자유전학적 환자 진단
마. 빅데이터 활용한 유전자분석
(5) 응용분야
가. 약물유전체 맞춤치료
나. 동반 진단
다. 표적 치료
라. 유전체 분석을 통한 질병위험도 예측
2) 국내외 정밀분야 연구 동향
(1) 해외 연구 동향
가. 약물유전체 맞춤치료 가이드라인 개발
나. 보건 정보기술과 맞춤치료의 결합
다. 의료 기관에서의 약물유전체 기반 맞춤치료 임상 적용
라. 실용화를 위한 규제 정책 개선
마. 맞춤의료 관련 보험 적용의 확대
(2) 국내 연구 동향
3) 국내외 정밀의료 관련 정책
(1) 해외 동향
가. 미국
나. 영국
다. 중국
(2) 국내 동향
2. 유전자치료제 최신 동향
1) 유전자치료제 개요
(1) 정의
(2) 종류
가. 유전자치료법 종류
나. 유전자전달체의 종류
(3) 중요성
(4) 연도별 유전자치료제 관련 주요 이슈(1997~2014년)
(5) 유전자치료제 산업의 영향요인
가. 성장요인
나. 저해요인
2) 유전자치료제 핵심기술
(1) 유전자 최적화 발현기술
(2) 체내 전달기술
(3) 고품질 제품생산 기술
(4) 유전자 가위를 이용한 유전체 교정 기술
(5) 차세대 CAR-T 세포(Chimeric Antigen Receptor-T Cell) 기술
3) 유전자치료제 시장 및 투자 동향
(1) 유전자치료제 시장 동향
(2) 줄기세포 및 유전자치료제 투자 동향
가. 세계 투자 동향
나. 국내 바이오분야 투자 동향
4) 유전자치료제 개발 기업 동향
(1) 해외 기업 동향
가. 미국
나. 유럽
다. 아시아･태평양
(2) 국내 기업 동향
가. 바이로메드
나. 코오롱생명과학
5) 유전자치료제 지원 정책
(1) 해외 주요국 유전자치료제 인허가 지원 정책
가. 미국
나. 유럽
다. 일본
(2) 유전자치료제 R&D 지원 정책
가. 정부 지원 정책
나. 민간 지원 정책
(3) 국내 줄기세포 및 유전자 치료제 관련 지원 정책
가. 첨단재생의료의 지원 및 관리에 관한 법률안 발의
나. 첨단재생의료의 지원 및 안전관리에 관한 법률안 발의
다. 첨단바이오의약품법 제정 추진
6) 유전자치료제 임상시험 현황
(1) 질환별 현황(1999~2015년)
(2) 국가별 현황(1999~2015년)
(3) 바이러스 벡터별 현황(1999~2015년)
(4) 임상 2/3상 및 3상 현황
7) 유전자치료제 논문 및 특허 동향
(1) 논문 동향
가. 검색식 및 검색 조건
나. 글로벌 전체 논문분석
다. 국내 논문분석
(2) 특허 동향
가. 검색식 및 검색 조건
나. 글로벌 전체 특허분석
다. 국내 특허분석
8) 유전자 가위 기술 및 시장 동향
(1) 유전자 가위 개요
가. 정의
나. 주요 이슈
(2) 유전자 가위 활용 및 기술 동향
가. 유전자 가위의 활용
나. 기술 동향
(3) 유전자 가위 시장 동향
3. 재생의료 산업 동향
1) 재생의료 정의 및 범위
(1) 정의
(2) 연구 역사
(3) 산업 범위
2) 재생의료 산업 규모
(1) 분야별 시장 점유율(2016년 vs. 2021년)
(2) 대륙별 재생의료 산업 규모
(3) 질환별 재생의료 산업 규모
3) 글로벌 재생의료 치료제 시장 규모
제 3장 줄기세포치료제 개발 및 지원정책
1. 세포치료제 시장 및 기업 동향
1) 세포치료제 개요
(1) 정의 및 범위
(2) 발전 방향
2) 세포치료제 시장 동향
(1) 세계 시장 현황 및 전망
(2) 시장 성장 요인
가. R&D
나. 제조
다. 규제
라. 자금
3) 세포치료제 주요 제품 및 기업 현황
(1) 세포치료제 시장 출시 현황
(2) 세포치료제 파이프라인 현황
(3) 주요 업체 활동 현황
2. 면역조절 세포치료제 연구개발 동향
1) 면역조절 세포치료제 종류
(1) 림포카인 활성 세포(LAK)
(2) 수지상 세포
(3) T-세포 기반 면역조절 세포치료제
가. 종양 침윤 T 세포(TIL)
나. T 세포 수용체 발현 T 세포(TCR-T)
다. 키메릭 항원 수용체 발현 T 세포(CAR-T)
라. 유전자 도입 T 세포의 비교
2) 면역조절 세포치료제 제조 과정
(1) 림포카인 활성 세포
(2) 수지상 세포
(3) T 세포 기반 면역조절 세포치료제
가. TIL
나. TCR-T
다. CAR-T
3) T 세포 기반 면역조절 세포치료제 임상시험 동향
(1) TIL
(2) TCR-T
(3) CAR-T
가. CAR-T 파이프라인 현황
나. CAR-T 기초 및 비임상 연구 동향
(4) CAR-T 개발 시 고려사항
가. 안전성 평가 측면
나. 유효성 평가 측면
다. 품질 평가 측면
4) 첨단 항암면역 세포치료제 연구개발 동향
(1) 국내외 기술 개발의 격차와 현황
(2) 항암제 개발의 임상연구
(3) R&D 정책
3. 줄기세포치료제 최신 동향
1) 줄기세포 개요
(1) 줄기세포 정의
(2) 줄기세포치료제 종류
가. 세포 기원에 따른 분류
나. 치료 방법에 따른 분류
(3) 줄기세포 시장의 영향 요인
가. 성장 촉진/저해 요인
나. 시장 기회/도전 과제
2) 줄기세포치료제 핵심기술
(1) 분리기술 및 세포주 확립기술
(2) 대량생산 기술
(3) 다중분화 유지기술
(4) 안전성 제어기술
3) 줄기세포 시장 현황 및 전망
(1) 전체 시장 현황 및 전망
(2) 제품별 시장 현황 및 전망
(3) 기술별 시장 현황 및 전망
(4) 응용별 시장 현황 및 전망
4) 줄기세포치료제 개발 기업 동향
(1) 해외 주요 줄기세포치료제 기업 현황
(2) 국내 줄기세포치료제 기업 동향
(3) 줄기세포 관련 주요 기업들의 인수합병 현황
5) 줄기세포치료제 지원 정책
(1) 줄기세포치료제 인허가 지원 정책
가. 미국
나. EU
다. 일본
(2) 줄기세포치료제 R&D 지원 정책
가. 해외 줄기세포/재생의료 R&D 투자현황
나. 국내 정부 R&D 투자현황
6) 줄기세포치료제 개발 및 규제 동향
(1) 줄기세포치료제 상업적 임상연구 동향
가. 국제적 상업 임상연구 추이
나. 국가별 임상연구 현황
다. 세포기원･종류･원료별 임상연구 현황
라. 체외조작 종류별 임상연구 현황
마. 적응증별 임상연구 현황
바. 국가별 적응증 개발 현황
사. 기질혈관분획(SVF)을 이용한 임상 현황
(2) 줄기세포치료제의 해외 규제 동향
가. 미국
나. 유럽
다. 일본
7) 줄기세포치료제 논문 및 특허 동향
(1) 논문 동향
가. 검색식 및 검색 조건
나. 세계 논문분석
다. 국내 논문분석
(2) 특허 동향
가. 검색식 및 검색 조건
나. 세계 특허분석
다. 국내 특허분석
제 4장 고령질환 관련 의약품 시장 동향
1. 고령화 사회 현황 및 정책 동향
1) 인구 고령화
(1) 노인인구 비중
(2) 인구 고령화와 의료비 상관관계
2) 노인성 만성질환 관련 시장 동향
3) 국내외 고령화 사회 대비 정책 동향
(1) 해외 정책 동향
가. 미국
나. EU
다. 일본
(2) 국내 정책 동향
가. 현황
나. 정책
다. 연구
2. 고령질환 치료제 시장 및 기술개발 동향
1) 알츠하이머병 치료제
(1) 개요
가. 정의
나. 치매 및 알츠하이머병 통계
(2) 국내외 시장 동향
가. 세계 시장 동향
나. 국내 시장 동향
(3) 허가 품목 분석
가. 아리셉트(Aricept)
나. 엑셀론(Exelon)
다. 라자딘(Razadyne)
라. 나멘다/에빅사/액수라(Namenda/Ebixa/Axura)
마. 남자릭(Namzaric)
(4) 글로벌 파이프라인 분석
가. 현황 및 특징
나. 주요 파이프라인 허가 전망
다. 글로벌 파이프라인(1~2상)
(5) 국내 개발 동향
2) 골다공증 치료제
(1) 개요
가. 정의
나. 중요성
다. 원인 및 치료
(2) 치료제 시장 전망과 분석
가. 시장 전망
나. 글로벌 주요 품목
다. 시장 분석
(3) 글로벌 파이프라인 분석
가. 개요
나. 주요 개발 동향
다. 임상 3상 및 허가 단계
라. 임상 1~2상 단계
마. 파이프라인 관련 의견
(4) 국내 개발 동향
3) 전립선 비대증 치료제
(1) 개요
가. 정의
나. 환자 수 증가 추이
(2) 허가 품목
(3) 국내외 시장 동향
가. 세계 시장 동향
나. 국내 시장 동향
(4) 글로벌 파이프라인 분석
가. 글로벌 파이프라인(임상 3상)
나. 글로벌 파이프라인(임상 2상)
(5) 국내 개발 동향
4) 황반변성 치료제
(1) 정의
(2) 관련 통계
가. 세계 동향
나. 국내 동향
(3) 세계 시장 동향
(4) 허가 품목 분석
가. 아바스틴(Avastin)
나. 아일리아(Eylea/VEGF Trap-eye)
다. 루센티스(Lucentis)
라. 마쿠젠(Macugen)
(5) 글로벌 파이프라인 분석
가. 주요 파이프라인 허가 전망
나. 바이오시밀러 개발
(6) 국내 개발 동향
5) 녹내장 치료제
(1) 정의
(2) 관련 통계
가. 세계 동향
나. 국내 동향
(3) 국내외 치료제 시장 동향
가. 세계 시장 동향
나. 국내 사용금액 분석
(4) 글로벌 파이프라인 분석
(5) 국내 개발 동향
6) 백내장 치료제
(1) 정의
(2) 관련 통계
가. 세계 동향
나. 국내 동향
(3) 치료제 시장 동향
가. 주요 품목 현황
나. 국내 사용금액 분석
(4) 글로벌 파이프라인 분석
통계(도표) 목차