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전 세계적으로 인구 고령화, 만성질환자의 증가와 함께 건강관리 서비스에 대한 관심이 높아지고 있는데, 특히 코로나19 이후 질병을 예방하고 삶의 질을 높이기 위한 헬스케어 산업이 유망 신산업으로 더욱 주목받고 있다.

글로벌 헬스케어가 빅데이터와 인공지능 등 ICT 기술을 활용한 건강관리 서비스인 디지털 헬스케어 산업으로 전환되면서 정보기술 및 데이터에 관심이 높아지고 다양한 서비스 창출이 가능해졌다. 

또한 코로나19 이후 디지털 헬스케어가 가진 잠재력이 부각되면서 인공지능, 빅데이터 등의 기술이 제약바이오 산업과 결합해 전자약, 디지털치료제 개발 등으로 이어지고 있으며, 의료 전달 방식의 큰 변화와 함께 의료 IT가 강화되면서 디지털 헬스의 강세는 지속될 것을 전망했다.

글로벌 디지털 헬스케어 시장동향 GIA의 보고서에 따르면 글로벌 디지털 헬스케어 시장은 2020년에 1,525억 달러 규모에서 연평균 18.8%로 성장하여 2027년에는 5,088억 달러 규모에 달하며 지속적인 성장세를 보일 것으로 전망했다.

이에 본 보고서는 유망 신산업으로 지속적인 성장세를 보이고 있는 헬스케어 산업의 국내외 시장동향과 트렌드 및 디지털 헬스케어 시장의 핵심 분야별 기술분석과 디지털 치료제 시장동향 등을 수록하였다.

Ⅰ. 글로벌 헬스케어 시장의 국내외 시장동향과 트렌드 및 전망

1. 개요

    1) 개념 및 발전방향

        (1) 개념

        (2) 발전방향

    2) 해결과제

2. 글로벌 헬스케어 산업분석

    1) 글로벌 헬스케어 현황 및 산업과제

        (1) 글로벌 헬스케어 현황

        (2) 글로벌 헬스케어 산업과제

            2.1) 의료 서비스 소비자와 경험

            2.2) 치료 모델의 혁신

            2.3) 디지털 전환과 상호운용 가능한 데이터

                  2.3.1) 클라우드 컴퓨팅

                  2.3.2) 인공지능

                  2.3.3) 가상의료

                  2.3.4) 디지털 전환과 상호운용이 가능한 데이터 결합

                  2.3.5) 사회경제적 변화

                  2.3.6) 협업

                  2.3.7) 업무방식/의료인력의 미래

    2) 헬스케어 플랫폼 분석

        (1) 비대면 서비스의 급부상

            1.1) IT기업의 헬스케어 서비스 진출

            1.2) 웨어러블 디바이스부터 헬스케어 플랫폼

            1.3) 전통적인 대면 서비스 변화

        (2) 국가별 특징과 사례

            2.1) 미국-개인 건강 데이터를 통한 맞춤 서비스

            2.2) 일본-편의성과 접근성

            2.3) 중국-의료 서비스의 효율 극대화

3. 글로벌 헬스케어 시장동향

    1) 시장동향

    2) 주요국 시장규모 및 동향

        (1) 중남미

            1.1) 시장 및 경제규모

            1.2) 시장규모

            1.3) 제약시장 및 의료기기 시장규모 및 동향

                  1.3.1) 제약시장

                  1.3.2) 의료기기 시장

        (2) 중동

            2.1) 시장 및 경제규모

            2.2) 헬스케어 시장동향 및 전망

            2.3) 헬스케어 시장규모

    3) 시장전망 및 이슈

        (1) 시장전망

            1.1) 유형별 전망

            1.2) 산업별 전망

            1.3) 2022년 전망

        (2) 주요이슈

4. 주목받는 헬스케어 기술 국내외 사례분석

    1) 비대면 ․ 언택트 헬스케어 서비스 성장

        (1) 원격진료

        (2) 의료 IT 기술을 활용한 코로나 확산 방지

    2) 스마트 헬스케어 융합기술 발전

        (1) 인공지능을 활용한 감염병 예측 및 대응

        (2) 디지털 치료제의 도입 본격화

        (3) 비대면 생체정보 측정 및 분석 기술의 필요성 증가

5. 헬스케어 산업의 분야별 트렌드 및 전망

    1) 분야별 트렌드 및 전망

        (1) 제약/바이오 분야(Pharmaceuticals and Biotechnology)

        (2) 체외진단 분야(In Vitro Diagnostics)

        (3) 의료기기 분야(Medical Device)

        (4) 의료영상장비 분야(Medical Imaging Equipment)

        (5) 헬스케어 IT(Healthcare IT)

    2) 헬스케어 솔루션 및 주요국 트렌드

        (1) 헬스케어 솔루션

        (2) 주요국 트렌드

            2.1) 미국-5가지 트렌드 주력

            2.2) 영국-Consultant Connect, 원격의료 로봇 출시

            2.3) 유럽-STOA, 5G 통신망과 건강에 미치는 영향 분석

            2.4) 일본-디지털청, COVID-19 접종증명서 앱 공개

Ⅱ. 디지털 헬스케어 산업동향과 핵심 분야별 기술 및 사례분석

1. 디지털 헬스케어 시장동향

    1) 디지털 헬스케어 산업 동향

        (1) 신기술과의 결합으로 발전 기대감

        (2) 5G 시대의 디지털 헬스케어 발전 가속화

        (3) 빅데이터 도입으로 인한 기대효과

            3.1) 효과적인 환자 건강 추적

            3.2) 오진율 감소

            3.3) 비용절감

        (4) 디지털 헬스케어 5대 트렌드

            4.1) 소비자 AI(Consumer AI)

            4.2) 의료 빅데이터(Big Health Data)

            4.3) 클라우드 데이터(Cloud Data)

            4.4) 머신러닝 신약개발(Drug Discovery with Machine Learning)

            4.5) 개인 맞춤형 유전자 검사(Personalized Genetic Testing)

    2) 국내외 시장동향

        (1) 국내

        (2) 국외

            2.1) 시장동향

            2.2) 분야별 산업규모

            2.3) 빅테크 기업의 헬스케어 시장 진출현황

        (3) 국가별 시장규모

        (4) 세부유형별 특징 및 시장규모

        (5) 코로나19 관련 디지털헬스케어 시장규모

    3) 디지털 헬스 R&D 분석

    4) 디지털 헬스 산업전망

2. 뉴디지털 헬스케어 산업동향

    1) 디지털 헬스케어를 활용한 공공의료

        (1) 글로벌 공공의료 사례

            1.1) 영국-NHS '디지털 헬스케어 테스트베드'

            1.2) 호주-ADHA '마이 헬스 레코드'

            1.3) 핀란드- '가상병원 2.0'

            1.4) 미국-NIH '올 어브 어스'

        (2) 국내정책

    2) 디지털 테라퓨틱스(Digital Therapeutics)

        (1) 개요

            1.1) 개념

            1.2) 등장배경

            1.3) 디지털 테라퓨틱스 분류

                  1.3.1) 디지털 치료제

                  1.3.2) 대체 디지털 치료제

                  1.3.3) 보완 디지털 치료제

        (2) 주요기업 및 적용사례

            2.1) Pear Therapeutics - reSET

            2.2) Akili Interactive Lab - AKL-T01

            2.3) MySugr - Roche Diabetes Care

            2.4) Proteus Digital Health - Proteus Discover

            2.5) Chrono Therapeutics

            2.6) WellDoc

            2.7) Click Therapeutics

3. 핵심 분야별 기술동향

    1) 사물인터넷

        (1) 개요

            1.1) 헬스케어 분야에서 영역

            1.2) IoT 시장에서 헬스케어 산업 비중

            1.3) 헬스케어와 IoT 융합에 따른 변화

                  1.3.1) 정보 및 분석/자동화 및 통제

                  1.3.2) 의학연구실, 환자의 가정/병원

        (2) 헬스케어와 IoT 융합의 문제점 및 해결방안

        (3) 적용분야 및 활용

        (4) 코로나19 대응을 위한 IoT 기술도입

            4.1) 원격 환자 모니터링(RPM)

            4.2) 의료 관리

            4.3) 백신 콜드 체인 모니터링

            4.4) 의료 배달 드론

        (5) 시장전망

    2) 원격 의료

        (1) 개요

            1.1) 개념

                  1.1.1) 원격의료(telemedicine) 부문별 정의

                  1.1.2) 도입배경

            1.2) 장 ․ 단점

            1.3) 구성요소

        (2) 원격의료 유형

            2.1) 국내

                  2.1.1) 정부

                  2.1.2) 유관단체 및 학계

                         a) 법적용과 책임영역에 따른 원격의료 유형 구분

                         b) 행위자들 간 관계에 따른 유형 분류

                         c) 핵심유형별 원격의료 구분

                         d) 참여인력과 행위에 따른 원격의료 유형 분류

                         e) 의료법상 원격의료 행위주체에 따른 원격의료 유형 분류

            2.2) 국외

                  2.2.1) 세계의사회(WMA)

                  2.2.2) 미국 원격의료 협회

                  2.2.3) 일본의 원격의료협회

        (3) 원격의료 종류 및 기능

            3.1) 원격 청진(Remote Auscultation)용 원격진료 서비스

                  3.1.1) 의료산업 영상회의 시스템

                  3.1.2) InTouch Health의 원격 디지털 청진기

            3.2) 질병 진단용 의료 영상회의

                  3.2.1) 모바일 플랫폼과 의료용 어플리케이션의 확산

                  3.2.2) 미국 Doctor on Demand의 의료 원격 플랫폼

            3.3) 원격 로봇 수술 시스템

                  3.3.1) 원격 로봇 장치 시스템 구조 및 기능

                  3.3.2) 주요 현황

        (4) 원격의료 산업동향

        (5) 주요국 원격의료 사업모델

            5.1) 호주

                  5.1.1) 원격의료 발전계획

                  5.1.2) 예산 투입현황

                  5.1.3) 소외 지역의 의료 질 개선

                  5.1.4) 투자현황

            5.2) 브라질

            5.3) 미국

                  5.3.1) 원격의료 보험적용 범위확대

                  5.3.2) 원격의료 활용 및 만족도

                  5.3.3) 미국 원격의료 서비스 이용자수 동향

            5.4) 영국

            5.5) 일본

            5.6) 중국

            5.7) 독일

            5.8) 싱가포르

            5.9) 한국

    3) 모바일 헬스케어

        (1) 개요

            1.1) 개념

            1.2) 모바일 헬스케어 유형별 분류

                  1.2.1) 스마트 기기

                  1.2.2) 웨어러블 기기

                  1.2.3) 기타

        (2) 시장동향

            2.1) 시장규모 및 전망

            2.2) 주요기업 사례현황

                  2.2.1) 바이두

                  2.2.2) 알리바바

                  2.2.3) 텐센트

                  2.2.4) 모바일 헬스케어 어플리케이션 스타트업

                         a) 춘위이성

                         b) 웨이이

        (3) 보험사 모바일헬스케어 사업현황

            3.1) 삼성화재-통합 건강관리 서비스 '애니핏 2.0'

            3.2) 교보생명-건강증진·건강예측 헬스케어 서비스 '케어(Kare)'

            3.3) 신한라이프-헬스케어 플랫폼 서비스 '하우핏'

            3.4) AIA생명-헬스앤웰니스 플랫폼 'AIA 바이탈리티'

        (4) 어플리케이션

            4.1) 해외 입국자 어플리케이션

            4.2) 생활치료센터 입소자 어플리케이션

            4.3) 원단계 문진 어플리케이션

            4.4) 비대면 의료서비스 플랫폼-닥터콜(Dr. Call)

        (5) 주요 병원 모바일 디지털 헬스케어 서비스

            5.1) 삼성서울병원

            5.2) 서울대학교병원

            5.3) 서울성모병원

            5.4) 서울아산병원

        (6) 상용화되고 있는 모바일 헬스케어 앱

            6.1) 건강상태 자가진단(교육부) - 교육부, 시도교육청, 한국교육학술정보

            6.2) Samsung Health(삼성헬스) – Samsung Electronics Co., Ltd.

            6.3) 캐시워크(적립형 만보기) - CashWalk, Inc.

            6.4) MINDD STIM10 - ㈜와이브레인

            6.5) 갤럭시 워치3 – 삼성전자

    4) 바이오헬스

        (1) 시장동향

            1.1) 의료용 반도체 시장현황

                  1.1.1) 반도체 기반 바이오센서 칩

                  1.1.2) 의료기기용 반도체

            1.2) R&D 투자

            1.3) 한국 바이오산업 시장 및 개발투자 현황

            1.4) 시장전망

        (2) 바이오 헬스케어를 위한 반도체 기술

            2.1) 반도체 기술 개요

                  2.1.1) 바이오 헬스케어용 반도체 정의

                  2.1.2) 바이오 헬스케어용 반도체 분류

                         a) 의료기기 및 헬스케어용 반도체

                         b) 바이오칩

            2.2) 반도체 산업 특성

        (3) 주요국의 바이오헬스 정책동향

            3.1) 미국

            3.2) EU

            3.3) 영국

            3.4) 일본

            3.5) 중국

            3.6) 한국

    5) 전자의무기록(EMR/EHR)

        (1) 개요

        (2) 코로나19와 EHR의 필요성

        (3) 시장동향 및 규모

            3.1) 국내 EHR-국가표준 차세대 병원정보시스템(P-HIS)

            3.2) 미국 내 EMR 현황

    6) 인공지능 기반 헬스케어

        (1) 개요

        (2) 시장동향 및 전망

            2.1) 시장동향

                  2.1.1) 주요 사례

                         a) 보쉬

                         b) 아마존

            2.2) 시장규모

            2.3) 시장전망

        (3) 인공지능의 헬스케어 산업분야 활용사례

            3.1) 병원솔루션

                  3.1.1) 뷰노(Vuno)

                  3.1.2) Butterfly Network

            3.2) 개인건강관리

                  3.2.1) 프리비(PRIVY)

                  3.2.2) ADA

            3.3) 보험 AI

                  3.3.1) 교보생명

                  3.3.2) Collective Health

            3.4) 신약 AI

                  3.4.1) 신테카바이오

                  3.4.2) Insilico Medicine

    7) 빅데이터를 활용한 디지털 헬스케어와 의료 인공지능

        (1) 보건의료 빅데이터를 활용한 질병 진단 및 관리

        (2) 빅데이터와 고성능 센서를 활용한 디지털 헬스케어

        (3) 진단의 정확성/설명가능성 의료 인공지능

        (4) 미래 보건의료 디지털 헬스케어와 의료 인공지능

    8) 고성능 센서와 IoT 기반 디지털 헬스케어

        (1) 개요

        (2) 분야별 활용사례

            2.1) 의료영상 정밀진단

            2.2) 신약개발

            2.3) 진료 프로세스의 효율화

            2.4) 환자의 지속적인 치료와 모니터링 제공

4. 디지털 헬스케어 주요 국가별 기술동향

    1) 주요국 기술동향

        (1) 미국

        (2) 독일

        (3) 일본

    2) 국내 기술동향

        (1) 디지털 헬스 기술개발 현황

        (2) 디지털 헬스 기술 활용에 대한 의료계 인식

5. 디지털 헬스케어 정책 및 규제동향

    1) 정책동향

        (1) 미국

            1.1) 디지털 헬스케어 관련 혁신 계획

                  1.1.1) 헬스케어 콘텐츠 개발 지침 마련

                  1.1.2) 헬스케어 소프트웨어 사전 인증제도 도입

                  1.1.3) 전문가 양성 방안

            1.2) 민간 헬스케어 생태계 활성화/ 빅데이터 구축 집중

            1.3) 정밀의료 이니셔티브 추진

            1.4) 의료기기로서 소프트웨어(SaMD) 규제 개편

            1.5) 디지털 헬스 혁신계획

            1.6) CMS, 원격의료 지원 연장

        (2) 일본

        (3) 유럽

        (4) 중국

            4.1) 정밀의료 육성

            4.2) 빅데이터 응용 발전촉진 및 규범화

            4.3) 원격의료 규제완화 정책

            4.4) ICT 기반 헬스케어산업 진흥정책

            4.5) 창업 지원정책

        (5) 베트남

    2) 주요국 관련 규제동향

        (1) 국내

        (2) 국외

            2.1) 미국

            2.2) 영국

            2.3) 독일

            2.4) 일본

        (3) 주요국 규제동향 비교

    3) 주요 제도이슈

6. 주요 선도기업 및 유망기업

    1) 선도기업

        (1) 핏비트(Fitbit)

        (2) 서너(Cerner)

    2) 유망기업

        (1) Aira Tech – 시각장애인 보조용 스마트 안경

        (2) Buoy Health – 인공지능 기반 진단 서비스

            2.1) Buoy Health, 의료 챗봇 서비스 제공

            2.2) 투자 유치

        (3) Nurx – 여성용 원격의료 서비스

            3.1) 가정에서 사용 가능한 HPV 바이러스 진단 키트

            3.2) 투자 유치

    3) 코로나19 관련 유망기업

        (1) Freenome

        (2) Helix

        (3) Color

        (4) PAIGE

        (5) LetsGetChecked

Ⅲ. 디지털치료제 시장의 기술동향과 전망

1. 개요

    1) 개념 및 분류

        (1) 개념

        (2) 특징

            2.1) 기존 치료제와 비교

            2.2) 전달방식

    2) 디지털치료제 유형/분류/구성

        (1) 대체제/보완제

        (2) SaMD/SiMD

        (3) 목적별 구분

        (4) 구성

2. 시장동향 및 전망

    1) 시장동향

    2) 국내외 디지털 치료제 시장규모

        (1) 국내

            1.1) 시장규모

            1.2) 세부 항목별 시장규모

        (2) 국외

            2.1) 시장규모

            2.2) 지역별 시장규모

            2.3) 세부 항목별 시장규모

            2.4) 용도별 시장규모

    3) 분야별·질환별 시장전망

        (1) 분야별 시장

        (2) 질환별 시장

    4) 2022년 발전방향

3. 기술동향

    1) 디지털 치료제 기술

        (1) 모바일 및 PC 기반 애플리케이션

        (2) 가상/증강현실

        (3) 인공지능 및 빅데이터

        (4) BCI

    2) 디지털 치료제 개발분야

        (1) 인공지능 및 빅데이터 활용분야

        (2) CDSS AI와 PDSS AI    

        (3) 질환별 디지털치료제

4. 글로벌 임상시험 및 제휴동향

    1) 개요

    2) 디지털 치료제 임상시험 동향

    3) 디지털 치료제와 제약회사

５. 정책동향

    1) 일본 

    2) 영국

    3) 독일

    4) 중국

6. 주요 기업 및 제품

Ⅳ. 부         록

1. 포스트코로나 글로벌 헬스케어 산업

    1) 주요국 비대면 디지털 헬스케어 시장현황

        (1) 미국

        (2) 중국

        (3) 일본

        (4) 한국

    2) 비대면 헬스케어 시장

        (1) 건강모니터링

            1.1) 웨어러블

            1.2) 디지털치료제

        (2) 시사점-블록체인과 인공지능

            2.1) 블록체인

            2.2) 인공지능

2. 글로벌 헬스케어 산업정보

    1) 활용목적에 따른 정보

        (1) 예방목적의 헬스케어 제품

        (2) 진단 솔루션

        (3) 진료

        (4) 디지털 치료제

    2) 세부 기술 내용

        (1) 바이탈 사인 기반 헬스케어 예방기술

            1.1) 웨어러블 기술

                  1.1.1) 실시간 헬스 모니터링을 위한 화학 - 전기생리학적 웨어러

                          블 하이브리드 바이오센서 시스템

                  1.1.2) 부정맥 조기진단에서 최근 웨어러블 기술의 역할

                  1.1.3) Empatica E3 - 실시간 생체 자기 제어 및 데이터 수집을

                         위한 웨어러블 무선 멀티 센서장치

            1.2) 주요 업체별 기술

                  1.2.1) FreeStyle Libre(Abbott, 미국)

                  1.2.2) Embrace(Empatica, 미국)

                  1.2.3) Lucy(룩시드랩스, 한국)

        (2) 질병대응 원격의료 모니터링 프로세스

            2.1) COVID-19 대응 기술에서 사물인터넷의 활용

                  2.1.1) 주요 업체별 기술

                         a) MyHealthNote(휴레이포지티브, 한국)

                         b) 똑똑 건강 UP(휴레이포지티브, 한국)    

                         c) 바쉔메디케이션(바쉔메디케이션, 한국)

            2.2) IoT 웨어러블 기술을 활용한 신경질환 조기 진단

            2.3) 건강 모니터링을 위한 웨어러블 센서 제작의 진행 및 과제

            2.4) IoT 기반 건강 빅데이터 프로세스 기술

                  2.4.1) 주요 업체별 기술

                         a) BULO (브레싱스, 한국)

                         b) 누가윈드 (누가의료기, 한국)

            2.5) 원격 의료 모니터링 시스템에서 모바일 안드로이드 플랫폼의 적용

            2.6) 디지털 병리학에서 고형 종양 진단을 위한 인공 지능의 활용

                  2.6.1) 주요 업체별 기술

                         a) 헬로헬스 (제이엘케이, 한국)

        (3) 온라인 진료 종합 플랫폼

            3.1) 원격의료 및 원격의료에서 블록체인 기술의 역할

            3.2) 레몬헬스케어 (레몬헬스케어, 한국)

        (4) 디지털 치료제

            4.1) 파킨슨병에서의 디지털 치료: 실용적 적용과 미래 잠재성

            4.2) 근시 치료를 위한 디지털 장치 및 애플리케이션

            4.3) 부프레노르핀-함유 제품들의 유도를 최적화하기 위한 디지털 치료 컴포넌트

            4.4) 주요 업체 기술

                  4.4.1) reSET (Pear Therapeutics, 미국)

                  4.4.2) Abilify Mycite (오츠카제약·Proteus Digital Health, 일본·미국)

                  4.4.3) 뉴냅 비전 (뉴냅스, 한국)

                  4.4.4) 레드필 숨튼 (LifeSemantics, 한국)

    3) 주요이슈

        (1) 헬스케어 스타트업 투자 유치 활발

        (2) 비대면·비접촉 '원격진료' 시장 성장

        (3) 동선추적 기술로 검역 강화

        (4) 구글 - 코로나19 대응

        (5) 싱가포르 - 디지털헬스케어 산업 성장